Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Estradiolum, Climara-50, Divigel 0,1%, Estraderm MX 100, Estraderm MX 25, Estraderm MX 50, Estradot 100, Estrofem, Fem 7, Oesclim 25, Oesclim 50, Progynova 21, Systen 50; ICD-10 F64.0 Transseksualizm

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4604.40.2015.2.ISU; 2015-07-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 144/2015 do zlecenia 094/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cyproteronum Ethinylestradiolum, Cyprest, Cyprodiol, Diane-35, OC-35, Syndi-35; ICD-10 F64.0 Transseksualizm

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4604.40.2015.2.ISU; 2015-07-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 144/2015 do zlecenia 093/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cyproteronum; Androcur; ICD-10 F64.0 Transseksualizm

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4604.40.2015.2.ISU; 2015-07-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 144/2015 do zlecenia 092/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Hydrocortisonum-SF, Hydrocortisonum, tabl., 10 mg, 60 szt., EAN 5909991218140;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.1728.2015.BR; 2015-07-01

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 91/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 91/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 91/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 91/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 91/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 91/2015
Uzupełnienie do zlecenia 91/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 września 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 91/2015

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 122/2015 do zlecenia 091/2015
(Dodano: 09.09.2015 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 72/2015 do zlecenia 091/2015
(Dodano: 23.09.2015 r.)