Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Radioterapia protonowa nowotworów zlokalizowanych poza narządem wzroku, jako świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego, wraz z określeniem kryteriów kwalifikacji, opartych na zasadach Evidence Based Medicine oraz ustalenie taryfy świadczenia.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

OZG.7100.36.2015.JG; 2015-07-01

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 138/2015 do zlecenia 090/2015
(Dodano: 30.10.2015 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 85/2015 do zlecenia 090/2015
(Dodano: 30.10.2015 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leczenie RZS (adalimumab, infliksymab, golimumab,certozlizmab, etanercept, rytuksymab, tocilizumab) w programie lekowym „Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów, M08 Młodzieńcze zapalenie stawów)”

Leczenie RZS (adalimumab, infliksymab, golimumab, certozlizmab, etanercept, rytuksymab, tocilizumab) w programie lekowym „Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów, M08 Młodzieńcze zapalenie stawów)”; w tym RZS, adalimumab, golimumab, certolizumab, etanercept, tocilizumab w skojarzeniu z syntetycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby innymi niż metotreksat, tj. z sulfasalazyną lub leflunomidem.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref. 

zlecenie uzupełniono pismem PLA.4604.109.2015.36.RS z dn.07.07.2015

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4604.109.2015.35.RS PLA.4600.252.2015; 2015-06-30

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w związku z art. 31n pkt 5 oraz art. 31s ust.6 pkt 5 zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA

Raport Agencji:

RPT 434-7/2015 do zlecenia 089/2015
RPT 434-10/2015 do zlecenia 089/2015

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 142/2015 do zlecenia 089/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Oralair 100 IR &300 IR, Wyciąg alergenów z pyłków traw, tabl. podjęzykowe, 100 IR/300 IR, 31 szt. (3 tabl. 100 IR + 28 tabl. 300IR), EAN 5909990779093; Oralair 300 IR, Wyciąg alergenów z pyłków traw, tabl. podjęzykowe, 300 IR, 30 szt., EAN 5909990779109;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.1665.2015.BR; 2015-06-25

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 88/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 88/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 88/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 88/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 88/2015
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 88/2015
Uzupełnienie do zlecenia 88/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 3 września 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 88/2015

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 123/2015 do zlecenia 088/2015
SRP 124/2015 do zlecenia 088/2015
(Dodano: 09.09.2015 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 73/2015 do zlecenia 088/2015
(Dodano: 10.09.2015 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg, 1 ampułko – strzykawka, EAN 5909990861200; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg, 1 ampułko – strzykawka, EAN 5909990861194; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 75 mg, 1 ampułko – strzykawka, EAN 5909990861187; Xeplion, palmitynian paliperidonu, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg, 1 ampułko – strzykawka, EAN 5909990861170;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.1645.2015.DD; 2015-06-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 87/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 87/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 87/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 87/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 87/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 87/2015
Uzupełnienie do zlecenia 87/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28 sierpnia 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 87/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 117/2015 do zlecenia 087/2015
SRP 118/2015 do zlecenia 087/2015
SRP 119/2015 do zlecenia 087/2015
SRP 120/2015 do zlecenia 087/2015
(Dodano: 2.09.2015 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 70/2015 do zlecenia 087/2015
(Dodano: 09.09.2015 r.)