Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Oxepilax, Oxcarbazepinum, tabletki, 600 mg, 50 szt., EAN 5909991057497; Oxepilax, Oxcarbazepinum, tabletki, 300 mg, 50 szt., EAN 5909991057480;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.1276.2015.MR; 2015-05-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 81/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 81/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 81/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 81/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 81/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 81/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 sierpnia 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 81/2015

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 108/2015 do zlecenia 081/2015 
SRP 109/2015 do zlecenia 081/2015 
(Dodano: 12.08.2015 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

MabThera (Rituximabum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg, 2 fiol. a 10 ml, EAN 5909990418817; MabThera (Rituximabum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 500 mg, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990418824; we wskazaniach: C81.0 Przewaga limfocytów, C85 Inne i nieokreślone postacie chłoniaka nieziarniczego, C85.0 Mięsak limfatyczny, C85.1 Chłoniak z komórek B, nieokreślony, C85.7 Inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego, C85.9 Chłoniak nieziarniczy, nieokreślony, C88 Złośliwe choroby immunoproliferacyjne, C88.0 Makroglobulinemia Waldenströma, C88.1 Choroba łańcuchów ciężkich alfa, C88.2 Choroba łańcuchów ciężkich gamma, C88.3 Choroba immunoproliferacyjna jelita cienkiego, C88.7 Inne złośliwe choroby immunoproliferacyjne, C88.9 Złośliwa choroba immunoproliferacyjna, nieokreślona, C91 Białaczka limfatyczna, C91.0 Ostra białaczka limfoblastyczna, C91.1 Przewlekła białaczka limfocytowa, C91.2 Podostra białaczka limfocytowa, C91.3 Białaczka prolimfocytarna, C91.4 Białaczka włochatokomórkowa, C91.5 Białaczka dorosłych z komórek T, C91.7 Inna białaczka limfatyczna, C91.9 Białaczka limfatyczna, nieokreślona,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.197.2015.1.DJ; 2015-05-28

Zlecenie dotyczy:

przeprowadzenie oceny: skutecznosci klinicznej i praktycznej, bezpieczeństwa stosowania, wpływu na budżet podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych oraz przygotowanie opinii Rady Przejrzystości i opinii Prezesa Agencji w zakresie zasadności dalszej refundacji ocenionych leków, braku podstaw do dalczej refundacji bądź zmiany zakresu refundacji.

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 196/2015 do zlecenia 080/2015
ORP 206/2015 do zlecenia 080/2015
(Dodano: 05.10.2015 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Katalog chemioterapii we wskazaniach opisanych kodami ICD-10

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.197.2015.DJ; 2015-05-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady i opinii Prezesa Agencji w zakresie zasadności dalszej refundacji ocenionych leków, braku podstaw do dalszej refundacji bęź zmiany zakresu refundacji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Olysio, symeprevir, kapsułki twarde 150 mg, 7 kapsułki, EAN 5909991142360; stosowanego w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (ICD-10 B 18.2)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.146.2015.4.KWA; 2015-05-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 76/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 76/2015
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 76/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 75/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 75/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 lipca 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 76/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

SRP 107/2015 do zlecenia 076/2015 
(Dodano: 31.07.2015 r., Poprawiono: 10.08.2015 r.)

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 64/2015 do zlecenia 076/2015
(Dodano: 04.08.2015 r.)