Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tarceva, erlotynib, 100 mg, 30 tabl., EAN 5909990334278; Tarceva, erlotynib, 25 mg, 30 tabl., EAN 5909990334261; Tarceva, erlotynib, 150 mg, 30 tabl., EAN 5909990334285;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.377.2015.3.KB; 2015-04-08

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 62/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna I linia do zlecenia 62/2015
Analiza ekonomiczna I linia do zlecenia 62/2015
Analiza wpływu na budżet I linia do zlecenia 62/2015
Analiza racjonalizacyjna I linia do zlecenia 62/2015
Analiza kliniczna II linia do zlecenia 62/2015
Analiza ekonomiczna II linia do zlecenia 62/2015
Analiza wpływu na budżet II linia do zlecenia 62/2015
Analiza racjonalizacyjna II linia do zlecenia 62/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 czerwca 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 62/2015

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 93/2015 do zlecenia 062/2015
SRP 94/2015 do zlecenia 062/2015
SRP 95/2015 do zlecenia 062/2015

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 55/2015 do zlecenia 062/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Winstrol (Stanozolol), tabletki á 2 mg jako leku stosowanego w profilaktyce długoterminowej wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (zapobieganie pojawianiu się obrzęku)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLD.46434.1570.2015.AŁ; 2015-04-08

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 66/2015 do zlecenia 061/2015

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 41/2015 do zlecenia 061/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gazyvaro, obinutuzumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg, 1 fiol. a 40 ml EAN 5902768001105; w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem (ICD-10 C91.1)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.60(7).2015.DJ; 2015-04-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczeg

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 60/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 60/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 60/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 60/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 60/2015
Aneks do analizy klinicznej do zlecenia 60/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 czerwca 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 60/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 101/2015 do zlecenia 060/2015

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 60/2015 do zlecenia 060/2015
(Dodano: 31.07.2015 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Brintellix, wortioksetyna, tabl. powl., 10 mg, 28 tabl.; EAN 5702157142187;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.500.(2).2015/MKR; 2015-04-07

zlecenie zawieszone pismem PLR.4600.500.(5).2015/MKR z dn. 18.06.2015

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 59/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 59/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 59/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 59/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 59/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 59/2015
Aneks do analizy klinicznej do zlecenia 59/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 18 czerwca 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 59/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: