Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fragmin (Dalteparinum natricum) ; we wskazaniu: terapia pomostowa u pacjentów wymagających czasowego zaprzestania przewlekłego leczenia doustnymi antykoagulantami ze względu na planowane procedury terapeutyczne i diagnostyczne; unieruchomienie kończyny dolnej w opatrunku gipsowym lub ortezie z powodu izolowanych obrażeń kończyny dolnej (przez cały okres unieruchomienia, o ile związane jest to ze wzrostem ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo zatorowej); profilaktyka i leczenie żylnej choroby zakrzepowo – zatorowej u kobiet w ciąży; krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych – w okresie poprzedzającym hospitalizację, nie dłużej niż 14 dni (dawki lecznicze)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-474/ISU/14; 2014-12-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 11/2015 do zlecenia 286/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Budiair, Ribuspir, Neplit Easyhaler 400, Budesonide Easyhaler, Neplit Easyhaler 200, Budesonide Easyhaler, Neplit Easyhaler 100, Budesonide Easyhaler, Pulmicort Turbuhaler, Miflonide, Budelin Novolizer 200 (Tafen Novolizer 200), Entocort, (Budesonidum); we wskazaniu: stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych u dzieci do 18 roku życia – w przypadkach innych niż określone w ChPL; mikroskopowe zapalenie jelita;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-474/ISU/14; 2014-12-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 3/2015 do zlecenia 285/2014
ORP 7/2015 do zlecenia 285/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

AzitroLEK, Azitrin, Azithromycinum 123ratio, Zetamax, Sumamed, Sumamed Forte, Azimycin, Azibiot, Azitrox 500, Azycyna, Nobaxin, Azigen, AzitroLEK, Azithromycin Genoptim, AzitroLEK 250, AzitroLEK 500, Azithromycin Actavis (Azithromycinum); we wskazaniu: mukowiscydoza

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-474/ISU/14; 2014-12-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 6/2015 do zlecenia 284/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Mimpara, Cinacalcetum, tabl. powl., 30 mg 28 tabl., EAN 5909990016297; Mimpara, Cinacalcetum, tabl. powl., 60 mg 28 tabl., EAN 5909990016341; Mimpara, Cinacalcetum, tabl. powl., 90 mg 28 tabl., EAN 5909990016389; w ramach programu lekowego „Lecznie hiperkalcemii w przebiegu przetrwałej nadczynności przytarczyc u pacjentów po przeszczepieniu nerki (ICD-10 Z 94.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-180(1)/ISU/14; 2014-12-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 380/2014 do zlecenia 283/2014