Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zapewnienie samowystarczalności RP w zakresie krwi i jej składników na lata 2015-2020

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 ust. 2a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-PZ-404-7/TK/14; 2014-11-07

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (…) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 2/2015 do zlecenia 258/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Program badań przesiewowych noworodków w Polsce na lata 2015-2018

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 ust. 2a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-PZ-404-7/TK/14; 2014-11-07

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (…) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 1/2015 do zlecenia 257/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Adempas (riocyguat), tabl. powl. 0,5 mg; 42 tabl. powl. Kod EAN: 5908229300305, Adempas (riocyguat), tabl. powl. 1 mg; 42 tabl. powl. Kod EAN: 5908229300336, Adempas (riocyguat), tabl. powl. 1,5 mg; 42 tabl. powl. Kod EAN: 5908229300367, Adempas (riocyguat), tabl. powl. 2 mg; 42 tabl. powl. Kod EAN: 5908229300398, Adempas (riocyguat), tabl. powl. 2,5 mg; 42 tabl. powl. Kod EAN: 5908229300428, w ramach programu lekowego „Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD-10 I27, I27.0 i/lub I26)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-16(3)/JOS/14; 2014-10-22

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 238/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 238/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 238/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 238/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 238/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 238/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 19 grudnia 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 238/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 363/2014 do zlecenia 238/2014
SRP 364/2014 do zlecenia 238/2014
SRP 365/2014 do zlecenia 238/2014
SRP 366/2014 do zlecenia 238/2014
SRP 367/2014 do zlecenia 238/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 261/2014 do zlecenia 238/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Esmya, uliprystal acetate; tabl.; 5 mg; 28 tabl.; EAN 5909990958436;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-4610-169(3)/MKR/14; 2014-10-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 237/2014
Errata do analizy weryfikacyjnej Agencji do zlecenia 237/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 237/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 237/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 237/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 237/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 237/2014
Uzupełnienie do zlecenia 237/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 grudnia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 237/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 371/2014 do zlecenia 237/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 264/2014 do zlecenia 237/2014