Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Narodowy Program Ochrony Antybiotyków, Moduł I – Monitorowanie zakażeń szpitalnych oraz inwazyjnych zakażeń bakteryjnych dla celów epidemiologicznych, terapeutycznych i profilaktycznych na lata 2014-2015

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 ust. 2a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-PZ-404-15629-13/PP/14; 2014-08-18

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (…) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 275/2014 do zlecenia 197/2014

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Prezesa Agencji 216/2014 z dnia 22.09.2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 25 ml, EAN 5909990725823; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990725786; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 100 ml, EAN 5909990725793; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 200 ml, EAN 5909990725809; Privigen, Immunoglobulinum humanum, roztwór do infuzji, 100 mg/ml, 1 fiol. a 400 ml, EAN 5909991078676; w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych ICD-10: G62.8 Inne określone polineuropatie G63.1 Polineuropatia w przebiegu chorób nowotworowych G70 Miastenia i inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe G04.8 Inne zapalenie mózgu, rdzenia kręgowego oraz mózgu i rdzenia kręgowego G73.1 Zespół Eatona-Lamberta G73.2 Inne zespoły miasteniczne w przebiegu chorób nowotworowych G72.4 Miopatia zapalna niesklasyfikowana gdzie indziej G61.0 Zespół Guillaina-Barrégo G36.0 Zapalenie rdzenia kręgowego i nerwów wzrokowych [zespół Devica] M33.0 Młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe M33.1 Inne zapalenia skórno-mięśniowe M33.2 Zapalenie wielomięśniowe

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-21356-3/Dj/14; 2014-08-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 196/2014
Aneks do zlecenia 196/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 196/2014
Analiza ekonomiczna i wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 196/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 196/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 2 października 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 196/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 285/2014 do zlecenia 196/2014
SRP 286/2014 do zlecenia 196/2014
SRP 287/2014 do zlecenia 196/2014
SRP 288/2014 do zlecenia 196/2014
SRP 289/2014 do zlecenia 196/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 223/2014 do zlecenia 196/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Memabix, Memantini hydrochloridum, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 mg, 56 szt., EAN 5909991098643; Memabix, Memantini hydrochloridum, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 10 mg, 28 szt., EAN 5909991098636; Memabix, Memantini hydrochloridum, roztwór doustny, 10 mg/ml, 1 butelka po 100 ml, EAN 5909991101275;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-21438-1/MR/14; 2014-08-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 195/2014
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 195/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 195/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 195/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 195/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 195/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 195/2014

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 195/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 195/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 195/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 195/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 195/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 października 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 195/2014
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 195/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej: 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 302/2014 do zlecenia 195/2014
SRP 303/2014 do zlecenia 195/2014
SRP 304/2014 do zlecenia 195/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 230/2014 do zlecenia 195/2014
 REK 231/2014 do zlecenia 195/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sandoglobulin P, Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 6 g, 1 but. a 6 g, EAN 5909990354412: w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: Leczenie przetoczeniami immunoglobulin w chorobach neurologicznych ICD-10: G62.8 Inne określone polineuropatie G63.1 Polineuropatia w przebiegu chorób nowotworowych G70 Miastenia i inne zaburzenia nerwowo-mięśniowe G04.8 Inne zapalenie mózgu, rdzenia kręgowego oraz mózgu i rdzenia kręgowego G73.1 Zespół Eatona-Lamberta G73.2 Inne zespoły miasteniczne w przebiegu chorób nowotworowych G72.4 Miopatia zapalna niesklasyfikowana gdzie indziej G61.0 Zespół Guillaina-Barrégo G36.0 Zapalenie rdzenia kręgowego i nerwów wzrokowych [zespół Devica] M33.0 Młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe M33.1 Inne zapalenia skórno-mięśniowe M33.2 Zapalenie wielomięśniowe

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-21351-4/DJ/14; 2014-08-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 194/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna i wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 194/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 194/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 194/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 3 października 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 194/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 290/2014 do zlecenia 194/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 224/2014 do zlecenia 194/2014