Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 3 mln j.m/0,5 ml, 1 strzykawka 0,5 ml ( igła), EAN 5909990465118; Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 6 mln j.m/0,5 ml, 1 strzykawka 0,5 ml ( igła), EAN 5909990465316; Roferon-a, roztwór do wstrzykiwań, 9 mln j.m/0,5 ml, 1 strzykawka 0,5 ml ( igła), EAN 5909990465415; we wskazaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C96.2 Guzy złośliwe z komórek tucznych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-21235-1/DJ/14; 2014-07-09

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 218/2014 do zlecenia 175/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Myocet (Doxorubicin), proszek, dyspersja i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu dyspersji do infuzji, 50 mg, EAN: 5909990213559, we wskazaniach zakwalifikowanych do kodów ICD-10: C49.4 Tkanka łączna i tkanka miękka brzucha; C49.6 Tkanka łączna i tkanka miękka tułowia, nieokreślona; C56 Nowotwór złośliwy jajnika w przypadku współistenia istotnych czynników ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak: Choroba wieńcowa Łagodna dysfunkcja skurczowa lewej komory serca EF=45-50% Cukrzyca insulinozależna Utrwalone migotanie przedsionków Arytmia komorowa Umiarkowane zwężenie zastwki aortalnej Nadciśnienie tętnicze z powikłaniami Przebyta w przeszłości terapia doksorubicyną konwencjonalną z wykorzystaniem dawki łącznej ≥ 200 mg/m² z uwzględnieniem przeciwskazań: Objawowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA) Dysfunkcja skurczowa lewej komory serca z EF

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-21234-1/DJ/14; 2014-07-09

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 219/2014 do zlecenia 174/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1143/LP/14; 2014-07-08
aktualizacja zlecenia psmem: MZ-PLA-460-12499-1144/LP/14 z dn. 11.07.2014

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 217/2014 do zlecenia 173/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ipilimumabu w rozpoznaniu zakwalifikowanym do kodu ICD-10: C69.0 Spojówka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-19199-120/DJ/14; 2014-07-08

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji w sprawie usunięcia świadczenia opieki zdrowotnej z wykazu świadczeń gwarantowanych rozumianych, jako wchodzących w skłąd programu chemioterapii niestandardowej wraz z jednoczesnym określeniem maksymalnego akceptowalnego poziomu finansowania ze środków publicznych

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 172/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 242/2014 do zlecenia 172/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 192/2014 do zlecenia 172/2014