Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Victrelis (boceprewir), 200 mg, kapsułki twarde, 336 kapsułek, EAN 5909990896325, stosowanego w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, ICD-10 B.18.2”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-284(1)/LP/14; 2014-11-03

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 254/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 254/2014
Analiza ekonomiczna – aneks do zlecenia 254/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 254/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 254/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 254/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 254/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 stycznia 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 254/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 3/2015 do zlecenia 254/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 3/2015 do zlecenia 254/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Advagraf, Cidimus, Prograf, Tacni, Taliximun (Tacrolimusum)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-276/ISU/14; 2014-10-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 328/2014 do zlecenia 253/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bactrim, Biseptol, Biseptol 120, Biseptol 480, Biseptol 960 (Sulfamethoxazolum Trimethoprimum)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-276/ISU/14; 2014-10-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 321/2014 do zlecenia 252/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Finospir, Spironol, Verospiron (Spironolactonum)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-276/ISU/14; 2014-10-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 320/2014 do zlecenia 251/2014