Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Amoksiklav, Amoksiklav QUICKTAB 1000 mg, Amoksiklav QUICKTAB 625 mg, Auglavin, Augmentin, Augmentin ES, Augmentin SR, Forcid 1000, Forcid 312, Forcid 625, Ramoclav, Taromentin (Amoxicillinum Acidum clavulanicum)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-276/ISU/14; 2014-10-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 330/2014 do zlecenia 242/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Amotaks, Amotaks DIS, Duomox, Hiconcil, Ospamox, Ospamox 1000 mg, Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg (Amoxicillinum)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-276/ISU/14; 2014-10-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 329/2014 do zlecenia 241/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Forxiga, dapagliflozyna, 10 mg, 30 tabletek powlekanych, EAN 5909990975884

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-4610-628/KB/14; 2014-10-29

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 240/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 240/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 240/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 240/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 240/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 240/2014
Uzupełnienie do zlecenia 240/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 stycznia 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 240/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 2/2015 do zlecenia 240/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 2/2015 do zlecenia 240/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Avastin (bewacyzumab) we wskazaniu: leczenie neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-253/ISU/14; 2014-10-28

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie analizy obejmującej skuteczność i bezpieczeństwo leku, w tym analizy porównawczej ze skutecznością i bezpieczeństwem technologii alternatywnych wraz z podaniem wielkości populacji docelowej oraz kosztów bezpośrednich w przypadku objęcia ww. leku refundacją w przedmiotowym wskazaniu pozarejstracyjnym.

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 239/2014