Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Wskazanie, na podstawie dostępnych raportów HTA, rekomendacji lub doświadczeń międzynarodowych środowisk eksperckich, kryteriów kwalifikacji (ewentualnie względnych i bezwzględnych przeciwwskazań) do zabiegu usunięcia zaćmy
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-OZG-50-34784-5/JG/14; 2014-07-18
Zlecenie dotyczy:
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Rebif, interferonum beta-1a, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie, 44 µg/0,5ml, EAN 5909990728497 Rebif, interferonum beta-1a, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 44 µg/0,5ml, EAN 590999087493
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-16752-98/KK/14; 2014-05-07
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 119/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna, wpływu na system ochrony zdrowia i analiza racjonalizacyjna do zlecenia 119/2014Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 119/2014Uzupełnienie dokumentacji do zlecenia 119/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 4 lipca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 119/2014
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 203/2014 do zlecenia 119/2014SRP 204/2014 do zlecenia 119/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 167/2014 do zlecenia 119/2014
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Generyczne produkty lecznicze zawierające imatynib we wskazaniu przewlekła białaczka szpikowa z udokumentowaną obecnoscią genu BCR-ABL lub chromosomu Filadelfia (Ph ) u dorosłych pacjentów
Podstawa prawna zlecenia MZ: brak
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-18630-33/DJ/14; 2014-05-08
Zlecenie dotyczy:
zajęcia stanowiska w sprawie potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania generycznych produktów leczniczych zawierających imatynib
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 126/2014 do zlecenia 118/2014
Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Vigabatrinum, Sabril, tabl. powl., 500 mg, 100 tabl. EAN 5909990312818; Vigabatrinum, Sabril, tabl. powl., 500 mg, 100 tabl. EAN 5909990501236; Vigabatrinum, Sabril, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 500 mg, 50 sasz. EAN 5909990832712; Vigabatrinum, Sabril, tabl. powl., 500 mg, 100 szt. EAN 5909997215129; stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego – monoterapia
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-944/ISU/14; 2014-04-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Opinie Rady Przejrzystości:
ORP 91/2014 do zlecenia 092/2014
