Enter your keyword

Author: Tomasz Belka

Zlecenie 062/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cetrotide, cetroreliks, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 0,25 mg, 1 fiol., EAN 5909990488926;
Zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników, po której następuję pobranie oocytów i zastosowanie technik wspomaganego rozrodu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20517-2/MKR/14; 2014-03-17

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 62/2014

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analizy Wnioskodawcy:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF Analiza ekonomiczna do zlecenia 62/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF Analiza kliniczna, wpływu na system ochrony zdrowia i racjonalizacyjna do zlecenia 62/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 62/2014

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014r.

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 62/2014

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Stanowiska Rady Przejrzystości:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 133/2014 do zlecenia 062/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 119/2014 do zlecenia 062/2014

    Zlecenie 061/2014

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Eylea (aflibercept) 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka po 100 µl, EAN 3837000137095; do stosowania u dorosłych w celu leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    MZ-PLA-460-15020-910/ISU/14; 2014-03-14

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Analiza Weryfikacyjna Agencji:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 61/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Analizy Wnioskodawcy:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza kliniczna do zlecenia 61/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza ekonomiczna do zlecenia 61/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza wpływu na budżet do zlecenia 61/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 61/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Uwagi do Analiz:

    Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 61/2014

    Nr analizy weryfikacyjnej

    BIP – 061, analiza AOTM-OT-4351-8/2014

    Tytuł analizy weryfikacyjnej
    Wniosek o objęcie refundacją leku Eylea (aflibercept) w ramach programu lekowego „Leczenie neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)”
    Lp.
    Zgłaszający uwagi
    Treść uwagi
    Komentarz AOTM
    Rozpatrzone uwagi

    1.

    Anna Czwarno

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF 

    Uwaga zasadna; analiza weryfikacyjna uwzględnia problem podniesiony w treści uwagi w części niepodlegającej ujawnieniu ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa

    2.

    Wanda Romaniuk

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF 

    Uwaga nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA; analiza weryfikacyjna uwzględnia problem podniesiony w treści uwagi w części niepodlegającej ujawnieniu ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Stanowiska Rady Przejrzystości:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 153/2014 do zlecenia 061/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 132/2014 do zlecenia 061/2014

    Zlecenie 058/2014

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    Zofenil 7,5 (zofenoprilum calcium); tabletki powlekane; 7,5 mg; opakowanie 28 tabletek; EAN 5909991129330; Zofenil 30 (zofenoprilum calcium); tabletki powlekane; 30 mg; opakowanie 28 tabletek; EAN 5909991129439; w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w leczeniu wczesnej fazy ostrego zawału serca

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    MZ-PLR-460-16321-767/JM/14; 2014-03-13

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Analiza Weryfikacyjna Agencji:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 58/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Analizy Wnioskodawcy:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza ekonomiczna do zlecenia 58/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza kliniczna do zlecenia 58/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 58/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza wpływu na budżet do zlecenia 58/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 58/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Uwagi do Analiz:

    Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 58/2014

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Stanowiska Rady Przejrzystości:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 149/2014 do zlecenia 058/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 150/2014 do zlecenia 058/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 129/2014 do zlecenia 058/2014

    Zlecenie 039/2014

    Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

    MabThera, rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10mg/ml, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990418824; MabThera, rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10mg/ml, 2 fiol. a 10 ml, EAN 5909990418817; w leczeniu podtrzymującym chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe, u których uzyskano odpowiedź na leczenie indukcyjne I linii

    Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

    Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

    MZ-PLA-460-20139-6/DJ/14; 2014-02-18

    Zlecenie dotyczy:

    przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Analiza Weryfikacyjna Agencji:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 39/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Analizy Wnioskodawcy:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza ekonomiczna do zlecenia 039/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza kliniczna do zlecenia 039/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 039/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 039/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza problemu decyzyjnego do zlecenia 039/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Uwagi do Analiz:

    Termin zgłaszania uwag upływa: 18 kwietnia 2014r.

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft Word Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 39/2014

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Stanowiska Rady Przejrzystości:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 119/2014 do zlecenia 039/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 120/2014 do zlecenia 039/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 107/2014 do zlecenia 039/2014

    Zlecenie MZ
    zlecenia
    Ministra zdrowia, podstawa prawna
    AWA
    analiza weryfikacyjna
    Agencji
    AW
    analiza wnioskodawcy
    UW
    uwagi do analiz
    RPT
    raport
    (art.31g. ustawy o świadczeniach opeki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych)
    ORP
    opinia
    Rady Przejrzystości
    SRP
    stanowisko
    Rady Przejrzystości
    REK
    rekomendacja
    Prezesa AOTM
    OPZ
    opinie AOTM o projektach programów zdrowotnych realizowanych przez MZ