Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Botox, Toksyna botulinowa typu A, 100 jednostek (900kD), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 jednostek, 1 fiol. z proszkiem, EAN 5909990674817; Nietrzymanie moczu u pacjentów dorosłych z nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego o podłożu neurogennym, po stabilnych urazach rdzenia kręgowego poniżej odcinka szyjnego oraz u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-859/ISU/14; 2014-02-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 38/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 038/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 038/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 038/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 038/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 038/2014
Uzupełnienie do zlecenia 038/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 1 maja 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 38/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 129/2014 do zlecenia 038/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 115/2014 do zlecenia 038/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Orfadin (nitisinone), kapsułki po 2 mg, 5 mg i 10 mg, we wskazaniu tyrozynemia typu I

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-65/AL/14; 2014-02-11

zlecenie wycofane pismem MZ-PL-460-14444-63/GB/14 z dn.25.03.2014

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kalydeco (ivacaftor), tabletki po 150 mg, we wskazaniu mukowiscydoza

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-64/AL/14; 2014-02-12

zlecenie wycofane pismem MZ-PL-460-14444-63/GB/14 z dn.25.03.2014

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Selincro, nalmefen, tabletki powlekane, 18 mg x7 tabl., EAN 5702157142033 Selincro, nalmefen, tabletki powlekane, 18 mg x 14 tabl., EAN 5702157142040

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20317-3/KB/14; 2014-01-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 35/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 35/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 35/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 35/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 35/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 czerwca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 35/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 188/2014 do zlecenia 035/2014
SRP 189/2014 do zlecenia 035/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 153/2014 do zlecenia 035/2014