Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tafinlar, dabrafenib, 75 mg, 120 tabl, EAN 5909991078645; Tafinlar, dabrafenib, 75 mg, 28 tabl, EAN 5909991078607; Tafinlar, dabrafenib, 50 mg, 28 tabl, EAN 5909991078584; Tafinlar, dabrafenib, 50 mg, 120 tabl, EAN 5909991078591; leczenie czerniaka złośliwego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20501-4/KB/14; 2014-04-25

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 105/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 105/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 105/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 105/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 105/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 lipca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 105/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 216/2014 do zlecenia 105/2014
SRP 217/2014 do zlecenia 105/2014
SRP 218/2014 do zlecenia 105/2014
SRP 219/2014 do zlecenia 105/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 170/2014 do zlecenia 105/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Valganciclovirum, zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom kończyny, rogówki, szpiku, tkanek lub komórek – profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji zwiazanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-950/ISU/14; 2014-04-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 125/2014 do zlecenia 104/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tacrolimusum, stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-950/ISU/14; 2014-04-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 123/2014 do zlecenia 103/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sulfamethoxazolum Trimethoprimum, zakażenia u pacjentów po przeszczepie szpiku – profilaktyka; zakażenie Pneumocystis jirovecii u pacjentów z niedoborami odporności – profilaktyka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-950/ISU/14; 2014-04-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 124/2014 do zlecenia 102/2014