Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Eylea (aflibercept) 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka po 100 µl, EAN 3837000137095; do stosowania u dorosłych w celu leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-910/ISU/14; 2014-03-14

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 61/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 61/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 61/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 61/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 61/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 61/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 153/2014 do zlecenia 061/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 132/2014 do zlecenia 061/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fostimon (urofollitropinum); proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; 75 j.m.+1 ml rozpuszczalnika; EAN 5909991083212;
stymulacja wielopęcherzykowa u pacjentek poddawanych wspomaganiu rozrodu (ART) brak owulacji (włączając zespół policystycznych jajników PCOS) u kobiet, które nie odpowiadały na leczenie cytrynianem klomifenu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-769/JM/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 60/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 60/2014
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 60/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 60/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 60/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 60/2014
Uzupełnienie do zlecenia 60/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 60/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 141/2014 do zlecenia 060/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 124/2014 do zlecenia 060/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zofenil 7,5 (zofenoprilum calcium); tabletki powlekane; 7,5 mg; opakowanie 28 tabletek; EAN 5909991129330; Zofenil 30 (zofenoprilum calcium); tabletki powlekane; 30 mg; opakowanie 28 tabletek; EAN 5909991129439; w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w leczeniu wczesnej fazy ostrego zawału serca

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-767/JM/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 58/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 58/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 58/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 58/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 58/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 58/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 58/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 149/2014 do zlecenia 058/2014
SRP 150/2014 do zlecenia 058/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 129/2014 do zlecenia 058/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prevenar 13, szczepionka przeciw pneumokokompolisacharydowa, skoniugowana (13-walentna, adsorbowana); zawiesina do wstrzykiwań; 0,5 ml; 1 ampułkostrzykawka (0,5ml)+1 igła; EAN 5909990737420;
Profilaktyka zakażeń pneumokokowych u nowonarodzonych dzieci z populacji ogólnej do ukończenia drugiego roku życia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16321-768/JM/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 59/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 59/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 59/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 59/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 59/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 59/2014
Uzupełnienie do zlecenia 59/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 59/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 154/2014 do zlecenia 059/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 133/2014 do zlecenia 059/2014