Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vectibix, panitumumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiolka a 5 ml, EAN 5909990646531; Vectibix, panitumumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml, 1 fiolka a 20 ml, EAN 5909990646555 w ramach uzgodnionego programu lekowego „leczenie zaawansowanego raka jelita grubego (ICD-10 C18-C20)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-88/KK/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 57/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 57/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 57/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 57/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 57/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 57/2014
Analiza ekonomiczna (analiza kosztów – użyteczności) do zlecenia 57/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 57/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 57/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 164/2014 do zlecenia 057/2014
SRP 165/2014 do zlecenia 057/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 140/2014 do zlecenia 057/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Versatis, lidocainum, plaster leczniczy, 700 mg/szt. (5%), 5 szt., EAN 5909990841653; Versatis, lidocainum, plaster leczniczy, 700 mg/szt. (5%), 30 szt., EAN 5909990841691; W OBJAWOWYM LECZENIU BÓLU NEUROPATYCZNEGO ZWIĄZANEGO Z PRZEBYTYM ZAKAŻENIEM WIRUSEM HERPES ZOSTER (NEURALGIA POPÓŁPAŚCOWA) ZE WSPÓŁISTNIEJĄCĄ ALODYNIĄ

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19924-5/MP/14; 2014-03-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 56/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 56/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 56/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 56/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 56/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 56/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 156/2014 do zlecenia 056/2014
SRP 157/2014 do zlecenia 056/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 134/2014 do zlecenia 056/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Glivec, Imatynib, tabl. powl., 100 mg, 60 tabl., EAN: 5909990001057; Glivec, Imatynib, tabl. powl., 400 mg, 30 tabl., EAN: 5909990001071; Sutent, sunitynib, kaps. twarde, 25 mg 28 kaps. (4 blist. po 7 szt.) 5909990079384; Sutent, sunitynib, kaps. twarde, 50 mg 28 kaps. (4 blist. po 7 szt.) 5909990079391; Sutent, sunitynib, kaps. twarde, 12,5 mg 28 kaps. (4 blist. po 7 szt.) 5909990079377; w ramach programu lekowego: leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10: C15, C16, C17, C18, C20, C48)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17140-4/AD/14; 2014-03-14

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 53/2014 do zlecenia 55/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki wymienione w załaczniku do pisma (67 pozycji): acidum folicum, amlodipinum, azathioprinum, budesonidum, colecalciferolum, cyclophosphamidum, nitrendipinum, risedronatum natricum

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-901/ISU/14; 2014-03-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 46/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 47/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 48/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 49/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 50/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 51/2014 do zlecenia 054/2014
ORP 52/2014 do zlecenia 054/2014