Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml. 5 fiol. a 25 mg, EAN 5909990802210; Levact, Bendamustinum hydrochloridum, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml. 5 fiol. a 100 mg, EAN 5909990802234; we wskazaniach zakwalifilowanych do kodów ICD-10: C90-szpiczak mnogi i nowotwory złośliwe z komórek plazmatycznych, C90.0-szpiczak mnogi, C90.1-białaczka plazmatycznokomórkowa, C90.2-pozaszpikowa postać szpiczaka w drugiej i następnych liniach leczenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-20528-2/DJ/14; 2014-03-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 54/2014 do zlecenia 53/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Victoza; liraglutidum; roztwór do wstrzykiwań; 6 mg/ml

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1086/LP/14; 2014-03-11

Zlecenie zakończono pismem AOTM-BP-434-2(6)/GOS/2014 z dn. 21.03.2014 r.

Zlecenie dotyczy:

dokonanie analizy w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xarelto; rivaroxabanum; tabl.powl.;20 mg; 14 szt.; Xarelto; rivaroxabanum; tabl.powl.;15 mg; 14 szt.; Xarelto; rivaroxabanum; tabl.powl.;15 mg; 42 szt.;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1086/LP/14; 2014-03-11

Zlecenie zakończono pismem AOTM-BP-434-2(4)/GOS/2014 z dn. 21.03.2014 r.

Zlecenie dotyczy:

dokonanie analizy w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Herceptin (trastuzumabum), roztwór do wstrzykiwań, 600 mg, 1 fiol., EAN 5902768001037; Rak piersi ICD-10 C 50

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-15020-896/ISU/14; 2014-03-11

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 50/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 50/2014
Analiza problemu decyzyjnego, uzupełnienie do zlecenia 50/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 50/2014
Analiza kliniczna, uzupełnienie do zlecenia 50/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 50/2014
Analiza ekonomiczna, uzupełnienie do zlecenia 50/2014
Uzupełnienie do analizy klinicznej i ekonomicznej do zlecenia 50/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 50/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia, uzupełnienie do zlecenia 50/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 50/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 144/2014 do zlecenia 050/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 125/2014 do zlecenia 050/2014