Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Meaxin, imatinibum, tabl.powl., 100 mg, 60 tabl., EAN: 5909991053895;
Meaxin, imatinibum, tabl.powl., 400 mg, 30 tabl., EAN: 5909991053963;
ICD 10- C91 w zakresie wskazań zarejestrowanych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19924-4/MP/14; 2014-03-11

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 49/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 49/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 49/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 49/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 49/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 142/2014 do zlecenia 049/2014
SRP 143/2014 do zlecenia 049/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 126/2014 do zlecenia 049/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Daivobet, żel, 30 g, EAN: 5909990948376;
Daivobet, żel, 60 g, EAN: 5909990948383;
miejscowe leczenie łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych i miejscowe leczenie łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20536-2/KB/14; 2014-03-10

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analizy Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 48/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 48/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 48/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 48/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 48/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 48/2014
Uzupełnienie do zlecenia 48/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 48/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 147/2014 do zlecenia 048/2014
SRP 148/2014 do zlecenia 048/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 130/2013 do zlecenia 048/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jakavi Ruksolitynib, tabl., 5 mg, 60 szt., EAN 5909991000899 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 15 mg, 60 szt., EAN 5909991000905 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 20 mg, 60 szt., EAN 5909991000929

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17027-5/MA/14; 2014-03-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 47/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 47/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 47/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 47/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 47/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 47/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 47/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 134/2014 do zlecenia 047/2014
SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 – stanowisko błędne
SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 – stanowisko poprawne
SRP 136/2014 do zlecenia 047/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 120/2014 do zlecenia 047/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Copaxone, Glatirameri acetas, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg, 28 szt., EAN 5909990071065

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1081/LP/14; 2014-03-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 046/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 46/2014
Analiza problemu decyzyjnego i Analiza kliniczna do zlecenia 46/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 46/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 46/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 2 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 46/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 130/2014 do zlecenia 046/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 117/2014 do zlecenia 046/2014