Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Avonex, Interferonum beta-1a, roztwór do wstrzykiwań, 30mcg/0,5 ml, 4 amp.-strz.( 4 igły), 0,5 ml EAN 5909990008148

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1080/LP/14; 2014-03-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 45/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 045/2014
Analiza kliniczna, problemu decyzyjnego do zlecenia 045/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 045/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 045/2014
Uzupełnienie do zlecenia 045/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 1 maja 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 45/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 131/2014 do zlecenia 045/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 116/2014 do zlecenia 45/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prolia, Denosumabum, roztwór do wstrzykiwań, 60 mg/1 ml, 1 amp.-strz.a 1 ml, EAN 5909990761647

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20266-3/MKR/14; 2014-03-03

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 44/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 44/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 44/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 44/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 44/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 44/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 44/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 44/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 138/2014 do zlecenia 044/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 122/2014 do zlecenia 044/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Perjeta (pertuzumab), koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji, 420 mg, 1 amp. a 14 ml, EAN 5902768001006; leczeni chorych na zaawansowanego raka piersi (ICD 10: C50)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-20441-2/JOS/14; 2014-03-03

Zlecenie dotyczy:

dokonania analiz w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją produktu leczniczego oraz dokonanie analiz z podziałem na koszty bezpośrednie wynikające z refundacji substancji czynnych oraz koszty pośrednie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Adcetris, brentuksymab vedotin, proszek do sporządzenia koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg EAN 5909991004545,

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-18229-46/DJ/14; 2014-02-28
MZ-PLA-460-18229-47/DJ/14; 2014-03-03

Zlecenie dotyczy:

przeprowadzenia aktualnego przeglądu systematycznego dla leku Adcetris w celu stwierdzenia czy od ostatniej rekomendacji pojawiły się nowe dowody naukowe dotyczące przedmiotowego leku wraz z oceną wartościującą tych dowodów oraz o przygotowanie pogłębionej i szczegółowej weryfikacji analizy ekonomicznej załączonej do wniosku o objęcie refundacją brentuksymab vedotin również pod kątem nowego zaproponowanego instrumentu dzielenia ryzyka