Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gonal-f, Folitropina alfa, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 75 j.m. (IU) (5,5 ug), 1 fiol. 1 amp.-strzyk. z rozp., EAN 5909990697304 Gonal-f, Folitropina alfa, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie do wstrzykiwacza połautomatycznego 900 j.m. (IU)/1,5 ml (66ug/1,5 ml), 1 wstrzykiwacz, EAN 5909990007240

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20514-1/MKR/14 MZ-PLR-460-20514-2/MKR/14; 2014-02-27

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 41/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 41/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 41/2014
Analiza ekonomiczna, wpływu na system opieki zdrowotnej i racjonalizzacyjna do zlecenia 41/2014
Uzupełnienie do zlecenia 41/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 maja 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 41/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 139/2014 do zlecenia 041/2014
SRP 140/2014 do zlecenia 041/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 123/2014 do zlecenia 041/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Botox, toxinum botulinicum typum A ad iniectabile, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 jednostek Allergan kompleksu neurotoksyny Clostridum botulinum typu A/fiolkę, fiolka z proszkiem, EAN 5909990674817; leczenie spastyczności kończyny górnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej typu A (ICD-10: I61; I63; I69)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-296/BRB/14; 2014-02-24

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 40/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 40/2014
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 40/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 40/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 40/2014
Uzupełnienie do zlecenia 40/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 40/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 132/2014 do zlecenia 040/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 118/2014 do zlecenia 040/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

MabThera, rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10mg/ml, 1 fiol. a 50 ml, EAN 5909990418824; MabThera, rituximabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10mg/ml, 2 fiol. a 10 ml, EAN 5909990418817; w leczeniu podtrzymującym chorych na nieziarnicze chłoniaki grudkowe, u których uzyskano odpowiedź na leczenie indukcyjne I linii

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-20139-6/DJ/14; 2014-02-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 39/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 039/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 039/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 039/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 039/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 039/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 18 kwietnia 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 39/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 119/2014 do zlecenia 039/2014
SRP 120/2014 do zlecenia 039/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 107/2014 do zlecenia 039/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Botox, Toksyna botulinowa typu A, 100 jednostek (900kD), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 jednostek, 1 fiol. z proszkiem, EAN 5909990674817; Nietrzymanie moczu u pacjentów dorosłych z nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego o podłożu neurogennym, po stabilnych urazach rdzenia kręgowego poniżej odcinka szyjnego oraz u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-859/ISU/14; 2014-02-18

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 38/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 038/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 038/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 038/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 038/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 038/2014
Uzupełnienie do zlecenia 038/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 1 maja 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 38/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 129/2014 do zlecenia 038/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 115/2014 do zlecenia 038/2014