Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Bydureon (eksenatyd), 2 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 4 x jednodawkowy zestaw (1 fiolka 1strzykawka), EAN 5909990893584

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20334-1/MG/14; 2014-01-30

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 33/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 033/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 033/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 033/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 033/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 10 kwietnia 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 33/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 123/2014 do zlecenia 033/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 108/2014 do zlecenia 033/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości odnośnie utworzenia odrębnych grup limitowych dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego objętych obecnie refundacją w ramach wspólnej grupy limitowej 217.7 Diety eliminacyjne mlekozastępcze – mieszanki elementarne

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-510/KKU/14; 2014-01-24

Zlecenie dotyczy:

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 34/2014 do zlecenia 32/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Hidrasec 30 mg, racecadotrilum, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 30 mg, 16 szt., EAN 5909990924035 Hidrasec 10 mg, racecadotrilum, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, 10 mg, 16 szt., EAN 5909990923878 : leczenie komplementarne ostrej biegunki u niemowląt i dzieci powyżej 3 miesiąca życia do 5 lat

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20198-4/MKR/14 MZ-PLR-460-20198-3/MKR/14; 2014-01-21

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 031/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 031/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 031/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 031/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 031/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 3 kiwietnia 2014r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 031/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 117/2014 do zlecenia 031/2014
SRP 118/2014 do zlecenia 031/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 105/2014 do zlecenia 031/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Diagnostyka chorych z omdleniami z zastosowaniem wszczepialnego rejstratora arytmii

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-OZG-50-33014-9/JCM/14; 2014-01-21

Zlecenie dotyczy:

dokonania analizy i przedstawienie opinii Prezesa Agencji w sprawie zasadności objęcia refundacją stanu klinicznego – aktualizacja kosztów