Materiały 2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Victoza; liraglutidum; roztwór do wstrzykiwań; 6 mg/ml
:
dorośli pacjenci z cukrzycą typu 2, po niepowodzeniu leczenia terapią skojarzoną metforminy i pochodnej sulfonylomocznika z określonym poziomem HbA1c ≥8% potwierdzonym w dwóch pomiarach w okresie 12 miesięcy oraz z BMI ≥ 35 kg/m²

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1041/LP/14; 2014-01-20

Zlecenie dotyczy:

dokonanie analiz w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją produktu leczniczego oraz dokonanie analiz z podziałem na koszty bezpośrednie wynikające z refundacji substancji czynnych oraz koszty pośrednie

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xarelto; rivaroxabanum; tabl.; 20 mg; 14 szt;

Xarelto; rivaroxabanum; tabl.; 15 mg; 14 szt;

Xarelto; rivaroxabanum; tabl.; 20 mg; 42 szt:
Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanych z wadą zastawkową z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze krwi, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający udar niedokrwienny w wywiadzie ; leczenie zatorowości płucnej (ZP) oraz profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1041/LP/14; 2014-01-20

Zlecenie zakończono pismem AOTM-BP-434-2(2)/GOS/2014 z dn. 31.01.2014

Zlecenie dotyczy:

dokonanie analiz w zakresie wpływu na budżet płatnika publicznego w przypadku objęcia refundacją produktu leczniczego oraz dokonanie analiz z podziałem na koszty bezpośrednie wynikające z refundacji substancji czynnych oraz koszty pośrednie.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Valdoxan, Agomelatinum, tabl. powl., 25 mg, 28 tabl., EAN 5909990686568:

leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20257-1/KB/14; 2014-01-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 27/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 27/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 27/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 27/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 27/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 27/2014
Uzupełnienie do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 27/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 marca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 27/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 110/2014 do zlecenia 027/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 104/2014 do zlecenia 027/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Valcyte, tabl. powl., 450 mg; 60 tabl.(but.) EAN 5909990727407:
zakażenie wirusem cytomegalii po transplantacji narządów lub szpiku- leczenie;
zakażenie wirusem Ebsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-826/ISU/14; 2014-01-15

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 33/2014 do zlecenia 26/2014