Materiały 2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Brintellix, wortioksetyna, tabl. powl., 10 mg, 28 tabl.; EAN 5702157142187;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.500.(2).2015/MKR; 2015-04-07

zlecenie zawieszone pismem PLR.4600.500.(5).2015/MKR z dn. 18.06.2015

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 59/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 59/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 59/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 59/2015
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 59/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 59/2015
Aneks do analizy klinicznej do zlecenia 59/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 18 czerwca 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 59/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przeanalizowanie nowych analiz HTA dla leku Torisel (temsyrolimus)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.68.2015.KK; 2015-04-03

Zlecenie dotyczy:

Przeznalizowanie zakresu zmian będących przyczyną przedłożenia nowej dokumentacji, weryfikację zasadności i poprawności dokonanych założeń w tym w szczególności oparcia wyników analizy ekonomicznej na nowym modelu

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sirturo (bedakilina), tabl., 100 mg, 188 tabl., EAN 5909991140984; w ramach programu lekowego;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.47.2015.6.ISU; 2015-03-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczeg oraz wnikliwa ocena zasadności umieszczenia w kryteriach wyłączenia z programu pkt 5 – przekroczenie stężenia całkowitej bilirubiny o 2 razy powyżej górnej granicy normy

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 57/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 57/2015
Analiza kliniczna i problemu decyzyjnego do zlecenia 57/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 57/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 57/2015
Uzupełnienie do zlecenia 57/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 29 maja 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 57/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 87/2015 do zlecenia 057/2015

Rekomendacja Prezesa AOTMiT:

REK 50/2015 do zlecenia 057/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Idarubicini (p.o.) we wskaznaiach zakwalifikowanych do kodów ICD-10 C47 i C49 w przypadku mięsaków tkanek miękkich;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.5.2015.9.JOS; 2015-03-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 56/2015 do zlecenia 056/2015

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 40/2015 do zlecenia 056/2015