Materiały 2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Viekirax, ombitaswir parytaprewir rytonawir, tabletki powlekane, EAN 8054083006888, w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C terapią bezinterferonową (ICD-10 B18.2)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.256.2015.3.KB; 2015-03-02

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczeg

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 35/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 35/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 35/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 35/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 35/2015
Załącznik do analizy ekonomicznej do zlecenia 35/2015
Uzupełnienie do zlecenia 35/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 maja 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 35/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 57/2015 do zlecenia 035/2015

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 35/2015 do zlecenia 035/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Venlectine, Alventa, Velaxin ER, Venlectine, Efectin ER 75, Efectin ER 150, Velafax XL, Lafactin, Faxolet ER, Efevelon SR, Faxigen XL 37,5 mg, Faxigen XL 75 mg, Faxigen XL 150 mg, Prefaxine, Venlafaxine Bluefish XL, Velafax, Oriven, Olwexya, Alventa, Symfaxin ER, Venlafaxine Ranbaxy, Symfaxin ER; Venlafaxinum; bólowa polineuropatia cukrzycowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.95.2015.1.ISU; 2015-02-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz na podstawie art. 31 n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA oraz o określenie czy w przedmiotowym wskazaniu brak jest alternatywnych metod leczenia.

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 53/2015 do zlecenia 34/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Metformax 1000, Formetic, Metformax 500, Glucophage XR, Siofor 1000, Metformax 850, Siofor 500, Siofor 850, Metformin Galena, Metifor, Metformax SR 500, Metfogamma 1000, Etform 500, Etform 850, Metformin Bluefish, Glucophage 1000, Avamina, Metfogamma 850, Metfogamma 500, Glucophage 500, Glucophage 850, Glucophage XR, Glucophage, Metformax SR 500; zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy; zespół policystycznych jajników

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.95.2015.1.ISU; 2015-02-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz na podstawie art. 31 n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA oraz o określenie czy w przedmiotowym wskazaniu brak jest alternatywnych metod leczenia.

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 52/2015 do zlecenia 33/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Arechin; Chloroquinum; choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; porfiria skórna późna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.95.2015.1.ISU; 2015-02-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz na podstawie art. 31 n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA oraz o określenie czy w przedmiotowym wskazaniu brak jest alternatywnych metod leczenia.

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 51/2015 do zlecenia 032/2015
(Dodano: 06.10.2015 r.)