Wersja archiwalna BIP. Aktualna: bip.aotm.gov.pl



Enter your keyword

Zlecenie 220/2014

Zlecenie 220/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Palexia retard, Tapentadolum, 50 mg, 60 szt, EAN 5909990865567;
Palexia retard, Tapentadolum, 100 mg, 60 szt, EAN 5909990865598;
Palexia retard, Tapentadolum, 150 mg, 60 szt, EAN 5909990865635;
Palexia retard, Tapentadolum, 200 mg, 60 szt, EAN 5909990865666;
Palexia retard, Tapentadolum, 250 mg, 60 szt, EAN 5909990865697;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-4610-185/KB/14; 2014-09-08

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 220/2014

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Analizy Wnioskodawcy:

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza ekonomiczna do zlecenia 220/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF
Analiza ekonomiczna – aneks do zlecenia 220/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza kliniczna do zlecenia 220/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 220/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 220/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFAnaliza racjonalizacyjna do zlecenia 220/2014
Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFUzupełnienie do zlecenia 220/2014

Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 14 listopada 2014 r.

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Microsoft WordFormularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 220/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej

BIP – 220, analiza AOTM-OT-4351-36/2014

Tytuł analizy weryfikacyjnej
Wniosek o objęcie refundacją leku Palexia retard (tapentadolum) we wskazaniach: nowotwory złośliwe oraz we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach
Lp.
Zgłaszający uwagi
Treść uwagi
Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi

1.

Piotr Bulica

Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF 

Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Odnośnie uwag wnioskodawcy dotyczących:

  • wyboru komparatorów – Agencja podtrzymuje swoje stanowisko w przedmiotowej sprawie;
  • wskazanego błędu obliczeniowego – w świetle przedstawionych wyjaśnień Agencja uznaje poprawność obliczeń wnioskodawcy; 
  • obiektywności oceny i prezentowania przedłożonych wyników – przedstawiona uwaga jest bezpodstawna. W przytoczonym podsumowaniu Agencja obiektywnie przedstawiła wyniki zarówno na korzyść, jak i na niekorzyść ocenianej technologii medycznej. Rzekoma stronniczość Agencji, wskazana przez wnioskodawcę, jest więc niezgodna z prawdą, a przedmiotowe wyróżnienie dotyczy wyłącznie jednego słowa w tekście podsumowania tj. „niekorzyść”.

Uwagi nie wpływają na zmianę ostatecznego wnioskowania AWA.

  • Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych zawartych w DKI
  • Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Stanowiska Rady Przejrzystości:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 337/2014 do zlecenia 220/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 338/2014 do zlecenia 220/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 339/2014 do zlecenia 220/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 340/2014 do zlecenia 220/2014
    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDFSRP 341/2014 do zlecenia 220/2014

    Ikona rozdzielająca logiczne elementy. Ozdobnik

    Rekomendacja Prezesa AOTM:

    Ikona wskazująca typ załączonego pliku. Dokument Adobe PDF REK 243/2014 do zlecenia 220/2014

    Kopiuj