Zlecenie 002/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Votubia, ewerolimus, tabletka, 5mg, 30tabl. kod EAN 5909990900589;

Votubia, ewerolimus, tabletka, 10mg, 30tabl. kod EAN 5909990900626;

Votubia, ewerolimus, tabletka, 2,5mg, 30tabl. kod EAN 5909990900565:

leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściólkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA) wymagającymi leczenia ICD-10 Q85.1

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-1028/LP/14; 2014-01-08

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 002/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 002/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 002/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 002/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 002/2014
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 002/2014

 Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 marca 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 002/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 90/2014 do zlecenia 002/2014
SRP 91/2014 do zlecenia 002/2014
SRP 92/2014 do zlecenia 002/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 81/2014 do zlecenia 002/2014
 REK_15.04.2014 81/2014 do zlecenia 002/2014
 Aneks do REK_15.04.2014 81/2014 do zlecenia 002/2014