Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

L-Carn Trinklösung, ampułki 1g/10 ml, we wskazaniu: rdzeniowy zanik mięśni (atrophia muscularum spinalis gr II)

Zmiana nazwy z:
L-Carnitine,ampułki 1g/10 ml, we wskazaniu: rdzeniowy zanik mięśni (atrophia muscularum spinalis gr II)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18230-2/AL./13; 28.03.2013
MZ-PLD-460-18230-4/AL./13; 19.04.2013

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 45/2013 do zlecenia 051/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Narodowy Program Wyrównywania Dostępności do Profilaktyki i Leczenia Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego na lata 2013-2016 POLKARD

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 ust.2 a

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-PZ-404-13365-1/MKA/13; 14.03.2013

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (…) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm) 

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Prezesa Agencji 116/2013 z dnia 29.04.2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Esbriet (pirfenidone) 267 mg, kaps. twarda, 63 szt. (1×21 i 1×42);
Esbriet (pirfenidone) 267 mg, kaps. twarda, 252 szt. (4×63)
 
we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego „leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (ICD-10 J 84.1)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17140-2/AD/13; 22.03.2013

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 045/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 045/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 045/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 045/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 045/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 045/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 121/2013 do zlecenia 045/2013
SRP 122/2013 do zlecenia 045/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 79/2013 do zlecenia 045/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Torisel, temsyrolimus, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji; 30 mg, 1 fiolka (szklana) 1,2 ml koncentratu (25 mg/ml) oraz 1 fiolka (szklana) 2,2 ml rozcieńczalnika
EAN 5909990080663,
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „leczenie temsyrolimusem zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w grupie chorych o niekorzystnym rokowaniu”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17027-3/MA/13; 20.03.3012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 042/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 042/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 042/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 042/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 042/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 042/2013
Podsumowanie raportu AOTM do zlecenia 042/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 042/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 82/2013 do zlecenia 042/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 58/2013 do zlecenia 042/2013