Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Inlyta, aksytynib, tabl.powl., 1 mg, 56 szt.,
EAN 5909991004439
Inlyta, aksytynib, tabl.powl., 5 mg, 56 szt.,
EAN 5909991004460
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego „leczenie raka nerki aksytynibem”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17027-2/MA/13; 20.03.3012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją  i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 041/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 041/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 041/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 041/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 041/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 041/2013
Podsumowanie raportu AOTM do zlecenia 041/2013
Uzupełnienie raportu AOTM do zlecenia 041/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 041/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 90/2013 do zlecenia 041/2013

SRP 91/2013 do zlecenia 041/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 67/2013 do zlecenia 041/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Ponowna pogłębiona analiza wskazań pozarejestracyjnych dotychczas objętych refundacją:
1.określenie populacji docelowej i szacowanych kosztów dla podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych w odniesieniu do każdego z takich wskazań;
2.zebranie jak największej ilości dowodów naukowych uzasadniających refundację każdego z takich wskazań;
3.analizę warunków i sposobu refundacji każdego z takich wskazań w innych krajach;
4.dokonanie pogłębionej analizyzasadności utrzymania refundacji każdego z takich wskazań;
5.wydanie opinii, o których mowa na wstępie, w tym zgłoszenie uwag do obecnego brzmienia refundowanych wskazań pozarejestracyjnych     

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-33/GB/13; 06.03.2013

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii Prezesa Agencji poprzedzonej opinią Rady Przejrzystości odnośnie zasadności dalszego finansowania ze środków publicznych leków we wskazaniach innych niż ujęte w charakterystyce produktu leczniczego, dla których wydano decyzje o objęciu refundacją na podstawie art. 40 ustawy o refundacji leków (…) 

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 279/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 280/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 281/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 283/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 285/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 286/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 308/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 300/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 301/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 302/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 310/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 311/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 312/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 313/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 314/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 315/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 316/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 317/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 318/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 319/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 321/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 322/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 324/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 325/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 326/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 327/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 328/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 329/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 330/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 339/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 340/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 341/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 342/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 343/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 344/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 345/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 351/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 352/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 353/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 354/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 355/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 356/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 360/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 362/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 363/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 364/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 365/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 366/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 367/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 368/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 369/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 370/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 371/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 372/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 373/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 374/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 375/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 376/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 377/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 378/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 379/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 380/2013 do zlecenia 025/2013



ORP 1/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 2/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 3/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 24/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 25/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 26/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 27/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 28/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 29/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 30/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 31/2014 do zlecenia 025/2013



ORP 32/2014 do zlecenia 025/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Pęcherz neurogenny występujący między innymi w przebiegu urazów kręgosłupa, choroby Parkinsona, produktów leczniczych, które obecnie refundowane są we wskazaniu refundacyjnym: zespół pęcherza nadreaktywnego potwierdzony badaniem urodynamicznym

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLE-460-16088-42/KKU/13; 05.03.2013

Zlecenie dotyczy:

dokonania analizy i przedstawienie opinii Prezesa Agencji w sprawie zasadności objęcia refundacją stanu klinicznego 

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 145/2013 do zlecenia 024/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Teysuno 15mg/4,35mg/11,8mg, tegafur+gimeracyl+oteracyl, kaps.twarde, 15+4,35+11,8mg, 42 szt.(3 blist.po 14 szt.),
EAN: 8718481140406
Teysuno 15mg/4,35mg/11,8mg, tegafur+gimeracyl+oteracyl, kaps.twarde, 15+4,35+11,8mg, 126 szt.(9 blist.po 14 szt.),
EAN: 8718481140420
Teysuno 20mg/5,8mg/15,8mg, tegafur+gimeracyl+oteracyl, kaps.twarde, 20+5,8+15,8mg, 42 szt.(3 blist.po 14 szt.),
EAN: 8718481140444
Teysuno 20mg/5,8mg/15,8mg, tegafur+gimeracyl+oteracyl, kaps.twarde, 20+5,8+15,8mg, 84 szt.(6 blist.po 14 szt.),
EAN: 8718481140468
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-17670-13/JA/13; 20.02.2013

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 023/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 023/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 023/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 023/2013
Uzupełnienie do zlecenia 023/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 023/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 78/2013 do zlecenia 023/2013
SRP 79/2013 do zlecenia 023/2013
SRP 80/2013 do zlecenia 023/2013
SRP 81/2013 do zlecenia 023/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 59/2013 do zlecenia 023/2013