Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lantus, insulinum glargine, roztwór do wstrzykiwań, 100 j/ml, 5 wkładów po 3 ml (do wstrzykiwaczy OptiPen/ClickStar), EAN 5909990895717
Lantus, insulinum glargine, roztwór do wstrzykiwań, 100 j/ml, 5 wstrzykiwaczy SoloStar po 3 ml, EAN  5909990617555
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-7/JA/13; 08.01.2013

 
Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 014/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 014/203
Analiza ekonomiczna – aneks do zlecenia 014/203
Analiza kliniczna do zlecenia 014/2013
Analiza kliniczna – aneks do zlecenia 014/203
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 014/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 014/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 014/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 14 marca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 014/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 51/2013 do zlecenia 014/2013
SRP 52/2013 do zlecenia 014/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 32/2013 do zlecenia 014/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tambocor (flecainidum) tabletki po 100 mg we wskazaniu:
napadowe migotanie przedsionków

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-17184-4/AL/12; 09.01.2013

 
Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 37/2013 do zlecenia 013/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 24/2013 do zlecenia 013/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cortef (hydrocortisonum) tabletki po 10 mg we wskazaniu:
wielohormonalna niedoczynność przysadki

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (tj. Dz. U. z 2008 r., Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.), w związku z art. 39 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.)

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-17184-4/AL/12; 09.01.2013
MZ-PLD-460-18325-1/AL/13; 21.03.2013

 
Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 29/2013 do zlecenia 012/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 22/2013 do zlecenia 012/2013

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 319/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cortef (hydrocortisonum) tabletki po 10 mg we wskazaniu: wrodzony przerost nadnerczy z utratą soli

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (tj. Dz. U. z 2008 r., Nr 164, poz. 1027 z późn. zm.), w związku z art. 39 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.)

 
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-17184-4/AL/12; 09.01.2013
MZ-PLD-460-18325-1/AL/13; 21.03.2013

 
Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 28/2013 do zlecenia 011/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 21/2013 do zlecenia 011/2013