Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Copegus, 400 mg, 56 tabl., tabletki powlekane,
EAN 5909990043789
we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego – leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (ICD-10 B 18.2)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16746-4/KWA/12; 12.11.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 110/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 110/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 110/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 110/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 110/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 5/2013 do zlecenia 110/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 5/2013 do zlecenia 110/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Stivarga (regorafenib) tabletki powlekane 40 mg, we wskazaniu raka jelita grubego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 ust. 1 ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-17184-1/AL./12; 12.11.2012

Zlecenie dotyczy:

zbadanie zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 132/2012 do zlecenia 109/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 122/2012 do zlecenia 109/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Program – Leczenie Niepłodności Metodą Zapłodnienia Pozaustrojowego na lata 2013-2016

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-MD-L-62-2479-74/AS/12; 8.11.2012

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (…) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm)

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Prezesa Agencji 001/2013 z dnia 07.01.2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Myozyme 50 mg, alglukozydaza alfa, op. 1 fiolka w opakowaniu tekturowym,
EAN 5909990623853
we wskazaniu: leczenie choroby Pompego ICD-10 E.74.0

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-454/LP/12; 05.11.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 107/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 107/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 107/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 107/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 107/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 107/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 107/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 18/2013 do zlecenia 107/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 8/2013 do zlecenia 107/2012