Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Humira (adalimumab), roztwór do wstrzykiwań , 40 mg, 2 amp.-strz. (+2 gazik.), EAN 5909990005055 we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego – leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna, w ramach programu lekowego „leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna adalimumabem (chLC)(ICD-10 K 50)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-72/BRB/12; 16.10.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 103/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 103/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 103/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 103/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 103/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 grudnia 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 103/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 02/2013 do zlecenia 103/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 2/2013 do zlecenia 103/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Enbrel (etanercept), 25 mg, EAN 5909990618217;
Enbrel (etanercept), 50 mg, EAN 5909990712755;
Enbrel (etanercept), 25 mg, EAN 5909990777938;
Enbrel (etanercept), 50 mg, EAN 5909990618255,
w ramach programu lekowego „leczenie cieżkiej łuszczycy plackowatej etanerceptem (ICD-10: L 40.0)
z weryfikacją brzmienia projektu programu pod kątem możliwości udziału w programie tylko pacjentów z najcięższą postacią łuszczycy

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-75/BRB/12; 16.10.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego 

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 102/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 102/2012
Analiza kliniczna część I (dorośli) do zlecenia 102/2012
Analiza kliniczna część II (dorośli) do zlecenia 102/2012
Analiza kliniczna (dzieci) do zlecenia 102/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 102/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 102/2012
Uzupełnienie raportu do zlecenia 102/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 102/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 20/2013 do zlecenia 102/2012
SRP 21/2013 do zlecenia 102/2012
SRP 22/2013 do zlecenia 102/2012
SRP 23/2013 do zlecenia 102/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 10/2013 do zlecenia 102/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zakwalifikowanie, jako świadczenia gwarantowanego, świadczenia wysokospecjalistcznego; mechaniczne wspomaganie serca pompami implantowalnymi najnowszej generacji” identyfikowanymi procedurami wysokospecjalistycznymi: 13.1 do 13. 5

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-P-TSZ-444-11123-44/MD/12; 11.10.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania ponownej rekomendacji w zakresie zakwalifikowania jako świadczenia gwarantowanego 

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Wyodrębnienie nowych wariantów:
1) przeszczepienie płuca u chorych z pierwotnym nadciśnieniem płucnym – 3.4;
2) przeszczepienie obu płuc u chorych z pierwotnym nadciśnieniem płucnym – 3.5;
– jako wariantów 3.4 i 3.5, świadczenia wysokospecjalistycznego nr 3 „przeszczepienie płuc”, finansowanego ze środków budżetu państwa będących w dyspozycji ministra włąściwego do spraw zdrowia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-TSZ-443-10143-5/SP/12; 11.10.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii w zakresie wymienionym w piśmie 

Stanowiska Rady Przejrzystości:

ORP 247/2012 do zlecenia 099/2012