Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prowadzenie leczenia immunomodulującego powyżej 60 miesięcy preparatem Gilenya (fingolimod)
w ramach programu lekowego: leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia pierwszego rzutu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art.31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ_PL-460-16584-1/EM/12; 4637; 13.09.2012

Zlecenie dotyczy:

wydania rekomendacji dotyczącej zasadności prowadzenia  leczenia immunomodulującego powyżej 60 miesięcy preparatem Gilenya (fingolimod)
w ramach programu lekowego: leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia pierwszego rzutu

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 220/2012 do zlecenia 064/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Victrelis, boceprewir, 200 mg, kaps. twarda, 336 tabl.,
kod EAN 5909990896325
we wskazaniu wynikającym ze złożonego we wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C ( ICD 10 B 18.12)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-378/LP/12; 4427; 04.09.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 090/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 090/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 090/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 090/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 090/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 090/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 listopada 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 090/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 125/2012 do zlecenia 090/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 107/2012 do zlecenia 090/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Incivio (telaprewir), 375 mg, tabl. powl.
kod EAN 5909990916436
we wskazaniu wynikającym ze złożonego we wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C ( ICD 10 B 18.12)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-377/LP/12; 4428; 04.09.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 089/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia i analiza racjonalizacyjna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012
Analiza ekonomiczna (naive Incivo) do zlecenia 089/2012
Analiza problemu decyzyjbnego i analiza kliniczna (naive Incivo) do zlecenia 089/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia i analiza racjonalizacyjna (naive Incivo) do zlecenia 089/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 089/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 126/2012 do zlecenia 089/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 116/2012 do zlecenia 089/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Avastin, bewacyzumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 400 mg, 1 fiolka 16 ml, kod EAN 5909990010493
Avastin, bewacyzumab koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100 mg, 1 fiolka 4 ml, kod EAN 5909990010486
w ramach programu lekowego we wskazaniu: leczenie chorych na zaawansowanego raka jajnika

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-14239-24/MA/12; 4356; 28.08.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 088/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 088/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 088/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 088/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 088/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 5 listopada 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 088/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 112/2012 do zlecenia 088/2012
SRP 113/2012 do zlecenia 088/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 102/2012 do zlecenia 088/2012
 REK 103/2012 do zlecenia 088/2012