Author: Paweł Żadziłko

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Xolair, omalizumab, roztwór do wstrzykiwań, 150 mg/l ml, 1 ampułkostrzykawka
Xolair, omalizumab, roztwór do wstrzykiwań, 75 mg/0,5 ml, 1 ampułkostrzykawka
w ramach programu lekowego: leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE zależnej omalizumabem

 Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-176/KKU/12; 2545; 23.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 043/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 043/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 043/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 59/2012 do zlecenia 043/2012
SRP 60/2012 do zlecenia 043/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 48/2012 do zlecenia 043/2012
 REK 49/2012 do zlecenia 043/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Esbriet (pirfenidone) 267 mg, 63 kapsułki w opakowaniu, we wskazaniu: leczenie samoistnego włóknienia płuc

Zlecenie wycofane pismem MZ-PLD-460-17571-1/AL./12 z dnia 20.12.2012

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-15310-1/GW/12; 2440; 17.05.2012

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tetmodis 25 mg x 112 tabl. we wskazaniu: hiperkinetyczne zaburzenia motoryczne w chorobie Huntingtona

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-163/KKU/12; 2439; 17.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 041/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 041/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 041/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 041/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 041/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 września 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 041/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 82/2012 do zlecenia 041/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 72/2012 do zlecenia 041/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Immunoglobuliny w postaci roztworów do wstrzykiwań podawanych podskórnie, Immunoglobuliny w postaci roztworów do wstrzykiwań podawanych domięśniowo, Immunoglobuliny w postaci roztworów do infuzji podawanych we wlewach we wskazaniu refundacyjnym: pierwotne niedobory odporności u dzieci

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 15 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15386-1/JS/12; 2417; 17.05.2012
MZ-PL-460-14444-15/GB/12; 2561; 24.05.2012
MZ-PL-460-14444-19/GB/12; 2652; 31.05.2012

Zlecenie dotyczy:

zasadności utworzenia odrębnej grupy limitowej

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Rady Przejrzystości 98/2012 z dnia 11.06.2012