Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Metformax 1000, Formetic, Metformax 500, Glucophage XR, Siofor 1000, Metformax 850, Siofor 500, Siofor 850, Metformin Galena, Metifor, Metformax SR 500, Metfogamma 1000, Etform 500, Etform 850, Metformin Bluefish, Glucophage 1000, Avamina, Metfogamma 850, Metfogamma 500, Glucophage 500, Glucophage 850, Glucophage XR, Glucophage, Metformax SR 500; zespoły insulinooporności w przypadkach innych niż w przebiegu cukrzycy; zespół policystycznych jajników

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.95.2015.1.ISU; 2015-02-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz na podstawie art. 31 n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA oraz o określenie czy w przedmiotowym wskazaniu brak jest alternatywnych metod leczenia.

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 52/2015 do zlecenia 33/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Arechin; Chloroquinum; choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; porfiria skórna późna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4600.95.2015.1.ISU; 2015-02-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz na podstawie art. 31 n zlecam przygotowanie materiałów analitycznych w przedmiotowym zakresie zgodnych z wytycznymi HTA oraz o określenie czy w przedmiotowym wskazaniu brak jest alternatywnych metod leczenia.

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 51/2015 do zlecenia 032/2015
(Dodano: 06.10.2015 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Koszty dodatkowe znieczulenia zewnątrzoponowego ciągłego do poradu nie zawarte w wartości JGP przedstawionego przez NZF. Świadczenie to dedykowane jest do sumowania z grupami JGP N01, N02, N03, N09, N11, N13 i dotyczyć będzie porodów zakończonych drogami natury.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

UZ-ZR.7100.39.2015; 2015-02-19

Zlecenie dotyczy:

wydanie opinii w sprawie kosztów świadczenia i opisu świadczenia

Raport Agencji:

RPT do zlecenia 029/2015

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Diohespan, Diosminum, tabletki, 1000 mg, 30 szt. EAN 5909991104207; Diohespan, Diosminum, tabletki, 1000 mg, 60 szt. EAN 5909991104238;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLR.4600.177(3).2015.MS PLR.4600.177(4).2015.MS; 2015-02-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 28/2015

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 28/2015
Analiza kliniczna do zlecenia 28/2015
Analiza ekonomiczna do zlecenia 28/2015
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 28/2015
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 28/2015
Uzupełnienie do zlecenia 28/2015

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 kwietnia 2015 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 28/2015

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 53/2015 do zlecenia 028/2015
SRP 54/2015 do zlecenia 028/2015

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 33/2015 do zlecenia 028/2015