Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tialorid, Amiloridum Hydrochlorothiazidum, moczówka nerkopochodna

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-30/BRB/14; 2014-09-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 264/2014 do zlecenia 209/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Acidum Folicum Richter, Acidum folicum, łuszczyca – u pacjentów leczonych metotreksatem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-4610-30/BRB/14; 2014-09-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 263/2014 do zlecenia 208/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

RoActemra, tocilizumab, roztwór do wstrzykiwań, 162 mg, 4 amp. – strz., EAN 5902768001075 we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego: „Leczenie tocilizumabem podskórnym reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym ( ICD-10: M05 Serododatnie reumatoidalne zapalenie stawów, M06 Inne reumatoidalne zapalenia stawów)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-4610-162(1)/KWA/14; 2014-09-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 207/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 207/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 207/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 207/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 207/2014
Uzupełnienie do zlecenia 207/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13 listopada 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 207/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 316/2014 do zlecenia 207/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 236/2014 do zlecenia 207/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Spiriva Respimat, tiotropium bromide, roztwór do inhalacji, 150 mcg, EAN 5909990735839

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-4610-158/KB/14; 2014-09-05

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 206/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 206/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 206/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 206/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 206/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 14 listopada 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 206/2014

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 324/2014 do zlecenia 206/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 239/2014 do zlecenia 206/2014