Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Decaldol, haloperidoli decanoas, roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml, 5 amp. po 1 ml, EAN 5909990077311

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20360-1/MG/14; 2014-01-31

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 034/2014

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 034/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 034/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 034/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 034/2014

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 kwietnia 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 034/2014

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 121/2014 do zlecenia 034/2014

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 106/2014 do zlecenia 034/2014

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gonapeptyl Daily, triptorelinum, roztwór do wstrzykiwań, 0,1 mg/1 ml, 7 ampułko-strzykawek po 1 ml, EAN 5909990707553, we wskazaniu: dysensytyzacja przysadki mózgowej i zapobieganie przedwczesnemu, nagłemu zwiększeniu aktywności hormonu luteinizującego (LH) u kobiet, u których dokonuje sie kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20123-1/KWA/13; 2013-12-13

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 348/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna cz.1 do zlecenia 348/2013
Analiza kliniczna cz.2 do zlecenia 348/2013
Analiza ekonomiczna cz.1 do zlecenia 348/2013
Analiza ekonomiczna cz.2 do zlecenia 348/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 348/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 348/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 348/2013
Uzupełnienia do zlecenia 348/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 348/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 55/2014 do zlecenia 348/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 52/2014 do zlecenia 348/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Brilique, tikagrelor, 90 mg, 56 tabletek, EAN 5909990820238, we wskazaniu: u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) oraz wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 60 ml/min określonym przy przyjęciu do szpitala lub innej placówki stawiającej diagnozę OZW, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, przez 12 miesięcy, w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym.

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20120-2/KB/13; 2013-12-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 347/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 347/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 347/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 347/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 347/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 luty 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 347/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 46/2014 do zlecenia 347/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 42/2014 do zlecenia 347/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zoledronic acid Actavis, Acidum zoledronicum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml,1 fiolka 5 ml, EAN 5909990975730; Zoledronic acid Actavis, Acidum zoledronicum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 4 mg/5 ml, 4 fiolki po 5 ml, EAN 5909990975747

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-20121-1/KB/13; 2013-12-12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 346/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 346/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 346/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 346/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2014 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 346/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 60/2014 do zlecenia 346/2013
SRP 61/2014 do zlecenia 346/2013
SRP 62/2014 do zlecenia 346/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 54/2014 do zlecenia 346/2013