Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Fosrenol, Lanthanum,tab. do rozgryzania o żucia, 500mg, 90tabl., kod EAN:5909990031832 oraz Fosrenol, Lanthanum, tabl. do rozgryzania i żucia 750mg, 90tabl. kod EAN:5909990031856 do stosowania w ramach programu lekowego: Leczenie hiperfosfatemii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewowej (ICD-10 N.18)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA460-19237-7/JOS/13; 2013-09-26

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 261/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 261/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 261/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 261/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 261/2013
Dodatkowe wariany analizy wpływu na budżet do zlecenia 261/2013
Uzasadnienie do zlecenia 261/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 grudnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 261/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 259/2013 do zlecenia 261/2013
SRP 260/2013 do zlecenia 261/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 176/2013 do zlecenia 261/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Stosowanie interferonu beta w ramach programu lekowego: leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35), powyżej przewidzianego treścią programu 60-miesięcznego okresu czasu, z uwzględnieniem przedłużenia okresu stosowania octanu glatirameru w ramach przedmiotowego programu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n ust. 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16752-61/KK/13; 2013-09-06
MZ-PLA-460-16752-64/KK/13; 2013-10-10

Zlecenie dotyczy:

wydania opinii Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych w sprawie zasadności przedłużenia okresu stosowania

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Prezesa Agencji z dnia 18.10.2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Galvus, wildagliptyna, tabletka, 50 mg, 28 tabl., EAN 5909990066575; Galvus, wildagliptyna, tabletka, 50 mg, 56 tabl., EAN 5909990066582

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19387-2/MKR/13; MZ-PLR-460-19388-2/MKR/13; 2013-09-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 254/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 254/203
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 254/203
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 254/2013
Analiza kosztów do zlecenia 254/203

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 31 października 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 254/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 233/2013 do zlecenia 254/2013
SRP 234/2013 do zlecenia 254/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 157/2013 do zlecenia 254/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Eucreas, Wildagliptyna Metforminy chlorowodorek, tabletka, 50 mg 1000 mg, 60 tabl. EAN 5909990082735; Eucreas, Wildagliptyna Metforminy chlorowodorek, tabletka, 50 mg 850 mg, 60 tabl. EAN 5909990082698

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-19389-2/MKR/13; MZ-PLR-460-19390-2/MKR/13; 2013-09-06

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 253/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 253/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 253/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 253/2013
Analiza użyteczności kosztów do zlecenia 253/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 253/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 240/2013 do zlecenia 253/2013
SRP 241/2013 do zlecenia 253/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 162/2013 do zlecenia 253/2013