Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Calcort (deflazacort), tabletki, a 6 mg i 30 mg we wskazaniu: zespół nerczycowy, ze szczególnym uwzględnieniem profilu bezpieczeństwa w odniesieniu do przedstawionych w Rekomendacji nr 37/2013 z dnia 25 marca 2013 r. alternatywnych metod leczenia, głównie prednizonu i prednizolonu, przy założeniu, że istnieją u pacjenta przeciwwskazania do ich stosowania lub z uwagi na fakt wystąpienia licznych działań niepożądanych w trakcie prowadzonej terapii z użyciem ww. produktów leczniczych

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-28/AL/13; 2013-06-11

Zlecenie wycofane pismem z dn.18.02.2014, MZ-PLD-460-18659-57/AL/14

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dokonanie analizy i przedstawienie opinii Prezesa AOTM odnośnie zmian w obecnie finansowanym ze środków publicznych programie lekowym: leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci (ICD-10: D 80, w tym: D 80.0, D 80.1, D 80.3, D 80.4, D 80.5, D 80.6, D 80.8, D 80.9, D 81 w całości, D 82 w tym: D 82.0, D 82.1, D 82.3, D 82.8, D 82.9, D 83 w tym: D 83.0, D 83.1, D 83.3, D 83.8, D 83.9, D 89)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-18821-1/DJ/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

dokonania analizy i przedstawienia opinii Prezesa Agencji odnośnie zmian w obecnie finansowanym propgramie lekowym

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Dacepton, apomorphini hydrochloridum, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 10 mg/ml (50 mg/5ml), ampułki 5 ml, EAN 5909990959600 w ramach uzgodnionego programu lekowego: leczenie zaawansowanej choroby Parkinsona za pomocą apomorfiny podawanej parenteralnie”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-17140-4/AD/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 145/2013

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 145/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 145/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 145/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 145/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 145/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 174/2013 do zlecenia 145/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 108/2013 do zlecenia 145/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Forxiga, dapagliflozyna, 10 mg, tabletkipowlekane, 30 tabletek powlekanych, EAN 590999097584

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-18473-4/MKR/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 144/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 144/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 144/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 144/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 144/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 144/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Nr analizy weryfikacyjnej		AOTM-OT-4350-14/2013
Tytuł analizy weryfikacyjnej		Wniosek o objęcie refundacją leku: Forxiga (dapagliflozyna) w leczeniu cukrzycy typu 2
Lp.	Zgłaszający uwagi	Treść uwagi	Komentarz AOTM
Rozpatrzone uwagi
1.	Leszek Czupryniak		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.
2.	Władysław Grzeszczak		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.
3.	Jacek Sieradzki		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.
4.	Antoni Żarski		Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA.

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 110/2013 do zlecenia 144/2013