Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Vetira, levetiracetam, roztwór doustny, 100 mg/ml jedna butelka po 300 ml strzykawka o poj. 10 ml, EAN 5909990935901, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-13/JA/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 143/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 143/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 143/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 143/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 143/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 143/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 143/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 183/2013 do zlecenia 143/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 115/2013 do zlecenia 143/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zoladex, goserelinum, implant podskórny, 3,6 mg, 1 amp.-strz., EAN 5909990082315 we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14222-12/JA/13; 2013-06-07

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 142/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 142/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 142/2013
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 142/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 142/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 142/2013
Uzupełnienie do zlecenia 142/2013
Uzupełnienie do zlecenia 142/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 sierpnia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 142/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 177/2013 do zlecenia 142/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 111/2013 do zlecenia 142/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Aloxi, palonosetronum, 250 mcg, roztwór do wstrzykiwań, EAN 5909990219506
Aloxi, palonosetronum, 500 mcg, kapsułki, EAN 59099909265106

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-18656-1/KB/13; 2013-05-09

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 108/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 108/2013
Analiza kliniczna do zlecenia 108/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 108/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 108/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 108/2013
Uzupełnienie do zlecenia 108/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 września 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 108/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 197/2013 do zlecenia 108/2013
SRP 1982013 do zlecenia 108/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 127/2013 do zlecenia 108/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levact (bendamustinum hydrochloridum), proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 25 mg, EAN 5909990802210;
Levact (bendamustinum hydrochloridum), proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 100 mg, EAN 5909990802234

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-560/ISU/13; 2013-05-09

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinie Rady Przejrzystości:

ORP 141/2013 do zlecenia 107/2013