Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Lamprene (clofasiminum), kapsułki a 100 mg

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 e ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-18536-14/AL/13; 2013-05-09

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 98/2013 do zlecenia 106/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 74/2013 do zlecenia 106/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Afinitor (ewerolimus), tabletki, 5 mg, 30 tabl. EAN 5909990711567
Afinitor (ewerolimus), tabletki, 5 mg, 30 tabl. EAN 5909990711598

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-16088-57/KKU/13; 2013-05-08

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 105/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 105/2013
Analiza wpływu na system płatnika i analiza racjonalizacyjna do zlecenia 105/2013
Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna do zlecenia 105/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 lipca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 105/2013

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 130/2013 do zlecenia 105/2013
SRP 131/2013 do zlecenia 105/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 84/2013 do zlecenia 105/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

PKU Express 15 o smaku pomarańczowym, proszek,15 g białka/25 g, 30 saszetek po 25 g, EAN 5060014051738
PKU Express 15 o smaku neutralnym, proszek,15 g białka/25 g, 30 saszetek po 25 g, EAN 5060014051585
PKU Express 15 o smaku cytrynowym, proszek,15 g białka/25 g, 30 saszetek po 25 g, EAN 5060014051745
PKU Express 15 o smaku owoców tropikalnych, proszek,15 g białka/25 g, 30 saszetek po 25 g, EAN 5060014051752
PKU Express 20 o smaku pomarańczowym, proszek, 20 g białka/34 g, 30 saszetek po 34 g, EAN 5060014051769
PKU Express 20 o smaku neutralnym, proszek, 20 g białka/34 g, 30 saszetek po 34 g, EAN 5060014051639
PKU Express 20 o smaku cytrynowym, proszek, 20 g białka/34 g, 30 saszetek po 34 g, EAN 5060014051776
PKU Express 20 o smaku owoców tropikalnych, proszek, 20 g białka/34 g, 30 saszetek po 34 g, EAN 5060014051783
we wskazaniu: dieta eliminacyjna w fenyloketonurii – skondensowany, porcjowany preparat w proszku, przeznaczony dla dzieci powyżej 3 r. ż., młodzieży, dorosłych oraz kobiet w ciąży

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-18595-1/KWA/13; 2013-04-30

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 103/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 103/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 103/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 103/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 103/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 103/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 113/2013 do zlecenia 103/2013
SRP 114/2013 do zlecenia 103/2013
SRP 115/2013 do zlecenia 103/2013
SRP 116/2013 do zlecenia 103/2013
SRP 117/2013 do zlecenia 103/2013
SRP 118/2013 do zlecenia 103/2013
SRP 119/2013 do zlecenia 103/2013
SRP 120/2013 do zlecenia 103/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 77/2013 do zlecenia 103/2013

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

PKU Cooler 10 Purple, płyn, produkt gotowy do spożycia, 10 g białka/87 ml, 30 torebek po 87 ml EAN 5060014051387
PKU Cooler 10 White, płyn, produkt gotowy do spożycia, 10 g białka/87 ml, 30 torebek po 87 ml EAN 5060014051394
PKU Cooler 10 Red, płyn, produkt gotowy do spożycia, 10 g białka/87 ml, 30 torebek po 87 ml EAN 5060014051363
PKU Cooler 10 Orange, płyn, produkt gotowy do spożycia, 10 g białka/87 ml, 30 torebek po 87 ml EAN 5060014051370
PKU Cooler 15 Red, płyn, produkt gotowy do spożycia, 15 g białka/130 ml, 30 torebek po 130 ml EAN 5060014051417
PKU Cooler 15 Purple, płyn, produkt gotowy do spożycia, 15 g białka/130 ml, 30 torebek po 130 ml EAN 5060014051431
PKU Cooler 15 Orange, płyn, produkt gotowy do spożycia, 15 g białka/130 ml, 30 torebek po 130 ml EAN 5060014051424
PKU Cooler 15 White, płyn, produkt gotowy do spożycia, 15 g białka/130 ml, 30 torebek po 130 ml EAN 5060014051479
PKU Cooler 20 Purple, płyn, produkt gotowy do spożycia, 20 g białka/174 ml, 30 torebek po 174 ml EAN 5060014051554
PKU Cooler 20 Red, płyn, produkt gotowy do spożycia, 20 g białka/174 ml, 30 torebek po 174 ml EAN 5060014051530
PKU Cooler 20 Orange, płyn, produkt gotowy do spożycia, 20 g białka/174 ml, 30 torebek po 174 ml EAN 5060014051547
we wskazaniu: dieta eliminacyjna w fenyloketonurii gotowa do użycia, w płynie, skondensowana, porcjowana zawierająca DHA przeznaczona dla dzieci powyżej 3 r. ż., młodzieży, dorosłych oraz kobiet w ciąży

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-18595-1/KWA/13; 2013-04-30

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 102/2013

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 102/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 102/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 102/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 102/2013

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 102/2013

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 101/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 102/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 103/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 104/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 105/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 106/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 107/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 108/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 109/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 110/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 111/2013 do zlecenia 102/2013
SRP 112/2013 do zlecenia 102/2013

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 76/2013 do zlecenia 102/2013