Author: Tomasz Belka

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki wymienione w załaczniku nr 1 do przedmiotowego zlecenia, stosowane u dzieci do 18 roku życia w ramach części C wykazu leków refundowanych „leki stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejstrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem kinicznym” w rozpoznaniach, które określone zostały w załączniku nr 2 do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.) 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

„MZ-PLA-460-13121-32/JOR/12, 3868, 2.08.2012”

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Rady Przejrzystości 181/2012 z dnia 13 sierpnia 2012 r.

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nexavar (Sorafenib), tabl.powl.,20 mg, 112 tabl.
EAN 5909990588169
w ramach programu lekowego: leczenie raka wątrobokomórkowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.) 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

„MZ-PLA-460-15386-9/JS/12, 3864, 1.08.2012”

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 075/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 075/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 075/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 075/2012
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 075/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 11 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 075/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 89/2012 do zlecenia 075/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 79/2012 do zlecenia 075/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki stosowane w transplantologii wg złącznika do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki hematologiczne i hematoonkologiczne, kardiologiczne wg załącznika do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012