Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Glivec, imatynib, tabl. powl., 400 mg, 90 tabl.
EAN 5909990010349
Glivec, imatynib, tabl. powl., 100 mg, 60 tabl.
EAN 5909990001057
Glivec, imatynib, tabl. powl., 400 mg, 30 tabl.
EAN 5909990001071
w ramach programu lekowego: leczenie nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-351/LP/12; 4213; 20.08.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 084/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 084/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 084/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 084/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 084/2012
Analiza wpływu na budżet – aneks do zlecenia 084/2012
Analiza zasadności ekonomicznej do zlecenia 084/2012
Analiza zasadności ekonomicznej – aneks do zlecenia 084/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 084/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 99/2012 do zlecenia 084/2012
SRP 100/2012 do zlecenia 084/2012
SRP 101/2012 do zlecenia 084/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 89/2012 do zlecenia 084/2012
 REK 90/2012 do zlecenia 084/2012
 REK 91/2012 do zlecenia 084/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zelboraf, 240 mg; 56 tabl., tabletki powlekane
EAN 5909990935581
w ramach programu lekowego: leczenie chorych na czerniaki

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-350/LP/12; 4212; 20.08.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 083/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 083/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 083/2012
Analiza kosztów efektywności do zlecenia 083/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 083/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 083/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 22 listopada 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 083/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 131/2012 do zlecenia 083/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 121/2012 do zlecenia 083/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Thalidomide Celgene (talidomid) kapsułki twarde, 50 mg, 28 szt. (2 blistry po 14 kapsułek)
EAN 5909990652976
we wskazaniu:  lecenie I rzutu nieleczonego szpiczaka mnogiego u pacjentów powyżej 65 r.ż. Lub u pacjentów niekwalifikujących się do chemioterapii wysokodawkowej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-229/ISU/12; 4211; 20.08.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 082/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 082/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 082/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 082/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 082/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 082/2012
Uzupełnienie analizy do zlecenia 082/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 listopada 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 082/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 114/2012 do zlecenia 082/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 106/2012 do zlecenia 082/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Remicade (infliksimab) 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, 1 fiol.,
EAN 59099990900114
w ramach programu lekowego: indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-42/BRB/12; 4133; 16.08.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 081/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 081/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 081/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 081/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 081/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 081/2012
Uzupełnienie analizy do zlecenia 081/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 081/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 96/2012 do zlecenia 081/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 86/2012 do zlecenia 081/2012