Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 200 mg, 30 tabl., EAN 5909990764877
Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 200 mg, 90 tabl., EAN 5909990764884
Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 400 mg, 30 tabl., EAN 5909990764891
Votrient, pazopanib, tabletki powlekane, 400 mg, 60 tabl., EAN 5909990764907
w ramach usgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego: leczenie raka nerki pazopanibem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.) 

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-14239-18/MA/12; 3562 17.07.2012
Jeżeli w okresie trzech lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze stron nie zwróci się o podjęcie postępowania, żądanie wszczęcia postępowania uważa się za wycofane. (art. 98 § 2 kpa)

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cen urzędowych produktów leczniczych

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 072/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna VOTRIENT I_LINIA do zlecenia 072/2012
Analiza ekonomiczna VOTRIENT II LINIA do zlecenia 072/2012
Analiza kliniczna VOTRIENT I LINIA do zlecenia 072/2012
Analiza kliniczna VOTRIENT II LINIA do zlecenia 072/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 049/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 105/2012 do zlecenia 072/2012
SRP 106/2012 do zlecenia 072/2012
SRP 107/2012 do zlecenia 072/2012
SRP 108/2012 do zlecenia 072/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 95/2012 do zlecenia 072/2012
 REK 96/2012 do zlecenia 072/2012
 REK 97/2012 do zlecenia 072/2012
 REK 98/2012 do zlecenia 072/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Zemplar (paricalcitol), roztwór do wstrzykiwań, 5 mcg/ml, 5 fiolek, kod EAN: 5909991116316
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjngo: „zapobieganie i leczenie wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializom”, i uzgodnionego z wnioskodawcą proramu lekowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art.35 ust. 1 ust.ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15-20-144/ISU/12; 3400; 10.07.2012
Jeżeli w okresie trzech lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze stron nie zwróci się o podjęcie postępowania, żądanie wszczęcia postępowania uważa się za wycofane. (art. 98 § 2 kpa)

Postępowanie wznowione postanowieniem MZ z dnia 13.11.2012 MZ-PLR-460-15918-7/MS/12

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 071/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 071/2012
Przegląd systematyczny do zlecenia 071/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 071/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 września 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 071/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 127/2012 do zlecenia 071/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

REK 117/2012 do zlecenia 071/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Gilenya (fingolimod) 0,5 mg, kapsułki twarde, 28 kaps.
Kod EAN: 5909990856480
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego: leczenie stwardnienia rozsianego fingolimodem po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu ICD-10 G.35

 Podstawa prawna zlecenia MZ: art.35 ust. 1 ust.ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-273/LP/12; 3399; 10.07.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją, ze szczególną analizą zasadności prowadzenia leczenia immunomodulującego powyżej 60 miesiecy

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 070/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 070/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 070/2012
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 070/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 070/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 4 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 070/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 86/2012 do zlecenia 070/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 76/2012 do zlecenia 070/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 25 mg,
kod EAN: 5909990802210
Levact (bendamustinum hydrochloridum); proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2,5 mg/ml, pudełko kartonowe, 5 fiolek po 100 mg,
kod EAN: 5909990802234

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-120/ISU/12; 3288; 04.07.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Postępowanie zawieszone na wniosek strony postępowania pismami MZ z dnia 9.08.2012
MZ-PLR-460-13882-90/MP/12
MZ-PLR-460-13882-89/MP/12
4019

Jeżeli w okresie trzech lat od daty zawieszenia postępowania żadna ze stron nie zwróci się o podjęcie postępowania, żądanie wszczęcia postępowania uważa się za wycofane. (art. 101 § 2 kpa).
Postępowanie podjęte postanowieniem Ministra Zdrowia z dnia 12.10.2012  
MZ-PLR-460-15918-5/MS/12
MZ-PLR-460-15918-6/MS/12

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 069/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 069/2012 – analiza ekonomiczna
AW do zlecenia 069/2012 – analiza kliniczna
AW do zlecenia 069/2012 – analiza racjonalizacyjna
AW do zlecenia 069/2012 – analiza wpływu na budżet

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 23 listopada 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 069/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 128/2012 do zlecenia 069/2012
SRP 129/2012 do zlecenia 069/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 118/2012 do zlecenia 069/2012
 REK 119/2012 do zlecenia 069/2012