Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Synagis (palivizumab) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 50 mg, 1 fiol. 50 mg proszku + 1 amp. 0,6 ml rozp. (100 mg/ml), kod EAN: 5909990815616
Synagis (palivizumab) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 100 mg, 1 fiol. 100 mg proszku + 1 amp. 1 ml rozp. (100 mg/ml), kod EAN: 5909990815715
stosowany w ramach programu lekowego: „profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci z przewlekłą chorobą płuc (dysplazja oskrzelowo-płucna)”

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-15020-114/ISU/12; 3287; 04.07.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 068/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 068/2012 – analiza ekonomiczna
AW do zlecenia 068/2012 – analiza kliniczna
AW do zlecenia 068/2012 – analiza racjonalizacyjna
AW do zlecenia 068/2012 – analiza wpływu na budżet

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13 września 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 068/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 80/2012 do zlecenia 068/2012
SRP 81/2012 do zlecenia 068/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 70/2012 do zlecenia 068/2012
 REK 71/2012 do zlecenia 068/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Analiza oraz ocena efektywności klinicznej i kosztowej szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-404-8845-23/KS/12; 3107; 25.06.2012

Zlecenie dotyczy:

dokonania analizy oraz oceny efektywności klinicznej i kosztowej szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Sprycel (dazatynib), tabletka 50 mg, kod EAN 5909990621354;
Sprycel (dazatynib), tabletka 80 mg, kod EAN 5909990818631;
Sprycel (dazatynib), tabletka 100 mg, kod EAN 5909990671601;
Sprycel (dazatynib), tabletka 140 mg, kod EAN 5909990818655;

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15386-4/JS/12; 3013; 19.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 066/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 066/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 066/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 72/2012 do zlecenia 066/2012

SRP 73/2012 do zlecenia 066/2012

SRP 74/2012 do zlecenia 066/2012

SRP 75/2012 do zlecenia 066/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 63/2012 do zlecenia 066/2012
 REK 65/2012 do zlecenia 066/2012
 REK 66/2012 do zlecenia 066/2012
 REK 67/2012 do zlecenia 066/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Forsteo (teryparatyd), roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu; 20 mikrogramów/80 mikrolitrów;
kod EAN 5909990000869
we wskazaniu: leczenie osteoporozy indukowanej glikokortykosteroidami ze złamaniem patologicznym (ICD 10 M80.4)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-1500-101/ISU/12; 3012; 19.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 065/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 065/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 28 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 065/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 64/2012 do zlecenia 065/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 54/2012 do zlecenia 065/2012