Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tasigna (nilotynib), kapsułka twarda 150 mg,
kod EAN 5909990833573
w ramach programu lekowego: leczenie przewlekłej białaczki szpikowej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15386-3/JS/12; 3009; 19.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 064/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW 1 do zlecenia 055/2012
AW 2 do zlecenia 055/2012
AW 3 do zlecenia 055/2012
AW 4 do zlecenia 055/2012
AW 5 do zlecenia 055/2012
AW 6 do zlecenia 055/2012
AW 7 do zlecenia 055/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 054/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 76/2012 do zlecenia 064/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 62/2012 do zlecenia 064/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

„Narodowy Program Przeciwdziałania  Chorobom Cywilizacyjnym”
Moduł I
Program zapobiegania nadwadze i otyłości oraz przewlekłym chorobom niezakaźnym poprzez poprawę żywienia i aktywności fizycznej na lata 2012-2014″

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 ust. 2 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PZ-PZ-404-10446-1/MW/12; 3000; 19.06.2012

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania projektu programu zdrowotnego na podstawie art.48 ust. 2a ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach (…) (Dz. U. Nr 164, poz.1027, z późn. zm)

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Prezesa Agencji 145/2012 z dnia 30.07.2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki mogące znaleźć zastosownie w transplantologii, określone w załączniku do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14910-33/DG/12; 2956; 15.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Rady Przejrzystości 109/2012 z dnia 18.06.2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki mogące znaleźć zastosownie w transplantologii twarzy, określone w załączniku do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-14910-32/DG/12; 2955; 15.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Rady Przejrzystości 111/2012 z dnia 18.06.2012