Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Exjade, deferazyroks, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 250 mg, 28 tabletek;
Exjade, deferazyroks, tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej, 500 mg, 28 tabletek
w ramach programu lekowego: leczenie doustne stanów nadmiaru żelaza w organizmie

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-180/KKU/12; 2727; 4.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 056/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 056/2012 – AR
AW do zlecenia 056/2012 – AKL
AW do zlecenia 056/2012 – APD
AW do zlecenia 056/2012 – BIA
AW do zlecenia 056/2012 – CUA

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 13 września 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 056/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 78/2012 do zlecenia 056/2012
SRP 79/2012 do zlecenia 056/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 68/2012 do zlecenia 056/2012
 REK 69/2012 do zlecenia 056/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Velcade (bortezomib), 1 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań,
Velcade (bortezomib), 3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
w ramach programu lekowego: leczenie szpiczaka plazmatyczno komórkowego (plazmocytowego) (ICD-10 C90)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-219/LP/12; 2718; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 055/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 055/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 20 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 055/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 48/2012 do zlecenia 055/2012
SRP 49/2012 do zlecenia 055/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 48/2012 do zlecenia 055/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 10 ml,
Yervoy (ipilimumab), koncentrat do sporządznia roztworu do infuzji (jałowy koncentrat), 5 mg/ml, opakowanie 40 ml,
w ramach programu lekowego: leczenie zaawansowanego czerniaka

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-225/LP/12; 2717; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 054/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 054/2012 – analiza problemu decyzyjnego

AW do zlecenia 054/2012 – analiza efektywności klinicznej

AW do zlecenia 054/2012 – analiza efektywności-kosztów, użyteczności-kosztów

AW do zlecenia 054/2012 – analiza wpływu na system ochrony zdrowia

AW do zlecenia 054/2012 – analiza racjonalizacyjna

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 054/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 50/2012 do zlecenia 054/2012

SRP 51/2012 do zlecenia 054/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 41/2012 do zlecenia 054/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Cimzia (Certolizumab pegol) 200/mg/ml, 2 ampułkostrzykawki
w ramach programu lekowego: leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD10 M05, M06) certolizumabem pegol

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-16/BRB/12; 2716; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 053/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 053/2012 – APD
AW do zlecenia 053/2012 – PS
AW do zlecenia 053/2012 – CUA
AW do zlecenia 053/2012 – BIA
AW do zlecenia 053/2012 – AR

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 053/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 71/2012 do zlecenia 053/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 61/2012 do zlecenia 053/2012