Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml, 1 fiolka 4 ml,
RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml, 1 fiolka 20 ml,
RoActemra (tocilizumab) 20 mg/ml, 1 fiolka 10 ml,
w ramach programu lekowego: leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD10 M05, M06) tocilizumabem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-15/BRB/12; 2715; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 052/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 052/2012
Analiza skuteczności klinicznej do zlecenia 052/2012
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 052/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 052/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 052/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 26 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 052/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 109/2012 do zlecenia 052/2012
SRP 110/2012 do zlecenia 052/2012
SRP 111/2012 do zlecenia 052/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 99/2012 do zlecenia 052/2012
 REK 100/2012 do zlecenia 052/2012
 REK 101/2012 do zlecenia 052/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki stosowane w transplantologii wg złącznika do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Leki hematologiczne i hematoonkologiczne, kardiologiczne wg załącznika do zlecenia

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust. ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-21/GB/12; 2695; 1.06.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012
Załącznik do ORP 97/2012 do zlecenia 050/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Tarceva, erlotynib, tabl.powlek., 25 mg, 30 tabl.,
Tarceva, erlotynib, tabl.powlek., 100 mg, 30 tabl.,
Tarceva, erlotynib, tabl.powlek., 150 mg, 30 tabl.,
we wskazaniu wynikającym z wniosków refundacyjnych oraz treści programu lekowego: leczenie chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-18/GB/12; 2615; 28.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją oraz ustalenie ceny urzędowej leków

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 049/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 049/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 049/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 049/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 049/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 25 października 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 049/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 102/2012 do zlecenia 049/2012
SRP 103/2012 do zlecenia 049/2012
SRP 104/2012 do zlecenia 049/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 92/2012 do zlecenia 049/2012
 REK 93/2012 do zlecenia 049/2012
 REK 94/2012 do zlecenia 049/2012