Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Volibris (ambrisentan), 10 mg, tabl.powl., 30 tabl.,
Volibris (ambrisentan), 5 mg, tabl.powl., 30 tabl.
w ramach programu lekowego: leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) ambrisentanem

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-9/BRB/12; 2591; 25.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 048/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 048/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 30 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 048/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 62/2012 do zlecenia 048/2012
SRP 63/2012 do zlecenia 048/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 52/2012 do zlecenia 048/2012

 REK 53/2012 do zlecenia 048/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Neupro, rotygotyna, plastry, 4 mg/24 h, 7 plastrów,
Neupro, rotygotyna, plastry, 4 mg/24 h, 28 plastrów,
Neupro, rotygotyna, plastry, 6 mg/24 h, 7 plastrów,
Neupro, rotygotyna, plastry, 6 mg/24 h, 28 plastrów,
Neupro, rotygotyna, plastry, 8 mg/24 h, 7 plastrów,
Neupro, rotygotyna, plastry, 8 mg/24 h, 28 plastrów,
we wskazaniu wynikającym z wniosków refundacyjnych oraz o ustalenie ceny urzędowej

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PL-460-14444-17/GB/12; 2590; 25.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 047/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 047/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 16 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 047/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 52/2012 do zlecenia 047/2012
SRP 53/2012 do zlecenia 047/2012
SRP 54/2012 do zlecenia 047/2012
SRP 55/2012 do zlecenia 047/2012
SRP 56/2012 do zlecenia 047/2012
SRP 57/2012 do zlecenia 047/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 42/2012 do zlecenia 047/2012
 REK 43/2012 do zlecenia 047/2012
 REK 44/2012 do zlecenia 047/2012
 REK 45/2012 do zlecenia 047/2012
 REK 46/2012 do zlecenia 047/2012
 REK 47/2012 do zlecenia 047/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Duodopa (levodopum+carbidopum), żel dojelitowy, 20 mg/ml+5 mg/ml, 7 kasetek po 100 ml w ramach programu lekowego: leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansownej choroby Parkinsona

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-216/LP/12; 2558; 23.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 046/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW 1 do zlecenia 046/2012
AW 2 do zlecenia 046/2012
AW 3 do zlecenia 046/2012
AW 4 do zlecenia 046/2012
AW 5 do zlecenia 046/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 września 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 046/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 77/2012 do zlecenia 046/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 64/2012 do zlecenia 046/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Copaxone, glatilamer acetas, roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml, 28 szt. 4 blistry po 7 ampułkostrzykawek po 1 ml w ramach programu lekowego: leczenie stwardnienia rozsianego octanem glatilameru

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12499-215/LP/12; 2557; 23.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 045/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 045/2012 – część 1

AW do zlecenia 045/2012 – część 2

AW do zlecenia 045/2012 – część 3

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 045/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 47/2012 do zlecenia 045/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 39/2012 do zlecenia 045/2012