Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Etruzil 2,5 mg x 30 tabl.,
we wskazaniu: wczesny rak piersi w I rzucie hormonoterapii
Podstawa prawna zlecenia MZ:


 art. 35 ust 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-159/KKU/12; 2389; 15.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 036/2012

Analizy Wnioskodawcy:

AW do zlecenia 036/2012 – część 1

AW do zlecenia 036/2012 – część 2

AW do zlecenia 036/2012 – część 3

AW do zlecenia 036/2012 – część 4

AW do zlecenia 036/2012 – część 5

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 9 sierpnia 2012r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 036/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 46/2012 do zlecenia 036/2012 – „Korekta oczywistej pomyłki pisarskiej”
SRP 46/2012 do zlecenia 036/2012.

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 38/2012 do zlecenia 036/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Evoltra (klofarabina); koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 1 mg/ml (20 mg/20 ml)
we wskazaniu: leczenie ostrej białączki limfoblastycznej (ALL) u dzieci i młodzieży z nawrotem lub oporną na leczenie chorobą po zastosowaniu przynajmniej dwóch wcześniejszych standardowych cykli i w przypadku, gdy brak innych opcji pozwalających na przewidywanie długotrwałej odpowiedzi, u chorych kwalifikujących się do przeszczepu macierzystych komórek krwiotwórczych
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15020-57/IS/12; 2388; 15.05.2012
MZ-PL-460-14444-15/GB/12; 2561; 24.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stnowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 035/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 035/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 035/2012
Analiza kliniczna – aktualizacja do zlecenia 035/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 035/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 035/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 035/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 14 grudnia 2012 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 035/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 137/2012 do zlecenia 035/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 127/2012 do zlecenia 035/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Octreotidum Lanreotidum we wskazaniu: akromegalia
Podstawa prawna zlecenia MZ:





art. 15 (ust.ref.)

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-12525-162/KKU/12; 2387; 15.05.2012
MZ-PL-460-14444-19/GB/12; 2652; 31.05.2012

Zlecenie dotyczy:

zasadności utworzenia odrębnej grupy limitowej

Opinia Rady Przejrzystości:

Opinia Rady Przejrzystości 96/2012 z dnia 11.06.2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przezskórna denerwacja nerek (PDN) w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-OZG-73-27319-6/JC/12; 2385; 14.05.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji w sprawie zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej, jako świadczenia gwarantowanego, w zakresie leczenia szpitalnego