Materiały 2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Adcirca (tadalafilum), tabletki powlekane, 20 mg, 56 tabletek, EAN 5909990779772 we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego – leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) tadalafilem (ICD-10 I27, I27.0)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLA-460-15149-84/BRB/12; 12.11.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 112/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza kliniczna do zlecenia 112/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 112/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 112/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 112/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 112/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 14 lutego 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 112/2012

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 38/2012 do zlecenia 112/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 25/2013 do zlecenia 112/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Copegus, 200 mg, 168 tabl., tabletki powlekane,
EAN 5909990996223
we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego – leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (ICD-10 B 18.2)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16747-4/KWA/12; 12.11.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 111/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 111/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 111/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 111/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 111/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 6/2013 do zlecenia 111/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 5/2013 do zlecenia 111/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Copegus, 400 mg, 56 tabl., tabletki powlekane,
EAN 5909990043789
we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego – leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (ICD-10 B 18.2)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLR-460-16746-4/KWA/12; 12.11.2012

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

AWA do zlecenia 110/2012

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza ekonomiczna do zlecenia 110/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 110/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 110/2012

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 17 stycznia 2013 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 110/2012

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 5/2013 do zlecenia 110/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 5/2013 do zlecenia 110/2012

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Stivarga (regorafenib) tabletki powlekane 40 mg, we wskazaniu raka jelita grubego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 ust. 1 ust. o św. i w związku z art. 39 ust. 3 ust. o ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

MZ-PLD-460-17184-1/AL./12; 12.11.2012

Zlecenie dotyczy:

zbadanie zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego

Stanowiska Rady Przejrzystości:

SRP 132/2012 do zlecenia 109/2012

Rekomendacja Prezesa AOTM:

 REK 122/2012 do zlecenia 109/2012